» »

"Logest": recenzie a návod na použitie. Antikoncepčné tabletky Logest, použitie, vedľajšie účinky, kontraindikácie Na oddialenie menštruácie

08.06.2023

Inštrukcie na používanie:

Logest je nízkodávková monofázická kombinovaná perorálna antikoncepcia estrogén-gestagén.

Forma a zloženie uvoľnenia

Dávkové formy:

  • Filmom obalené tablety: okrúhle, biele (21 kusov v blistri, 1 alebo 3 blistre v papierovej škatuľke);
  • Dražé: okrúhle, biele (21 kusov v blistri, 1 alebo 3 blistre v kartónovom balení).
  • Gestodén – 0,075 mg;
  • Etinylestradiol - 0,02 mg.

Pomocné látky: kukuričný škrob, polyvidón 25 000, monohydrát laktózy, sacharóza, polyvidón 700 000, uhličitan vápenatý, makrogol 6000, horský glykolový vosk, magnéziumstearát, mastenec.

Indikácie na použitie

Použitie Logestu je indikované na perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

  • angina pectoris, prechodné ischemické ataky a iné stavy predchádzajúce trombóze (vrátane anamnézy);
  • Venózna a arteriálna trombóza, vrátane tromboembolizmu vetiev pľúcnej artérie, hlboká žilová trombóza dolných končatín, cerebrovaskulárne poruchy, infarkt myokardu vrátane anamnézy;
  • Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre arteriálnu alebo venóznu trombózu;
  • Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
  • Pankreatitída s ťažkou hypertriglyceridémiou (vrátane anamnézy);
  • Benígne alebo malígne nádory pečene (vrátane anamnézy);
  • Závažné formy ochorenia pečene, žltačka vrátane anamnézy (až do normalizácie pečeňových testov);
  • Migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi (vrátane anamnézy);
  • Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
  • Hormonálne závislé malígne patológie mliečnych žliaz alebo pohlavných orgánov (vrátane anamnézy);
  • Obdobie tehotenstva (alebo predpoklad jeho prítomnosti) a dojčenie;
  • Neznášanlivosť na zložky lieku.

S opatrnosťou, po starostlivom zvážení očakávaných prínosov a potenciálnych zdravotných rizík, sa odporúča predpísať Logest ženám s nasledujúcimi rizikovými faktormi: maternicové myómy, fibrocystická mastopatia, fajčenie, trombóza, prítomnosť infarktu myokardu u kohokoľvek z najbližšej rodiny nízky vek, mozgové poruchy obehovej sústavy alebo rakovina prsníka, obezita, dyslipoproteinémia, migréna (bez fokálnych neurologických symptómov), patologické stavy srdcových chlopní, arteriálna hypertenzia, srdcové arytmie, veľký chirurgický zákrok, predĺžená imobilizácia, veľká trauma, systémový lupus erythematosus, ochorenie pečene, cukrovka mellitus bez cievnych komplikácií, hemolyticko-uremický syndróm, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, flebitída povrchových žíl, kosáčikovitá anémia, hypertriglyceridémia.

Okrem toho je pred začatím užívania lieku potrebná konzultácia s lekárom u pacientov, u ktorých sa na pozadí predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov alebo počas tehotenstva vyvinuli alebo zhoršili patológie, ako je cholestáza, žltačka, ochorenie žlčníka, porfýria, otoskleróza so sluchom postihnutie, Sydenhamova chorea, herpes u tehotných žien.

Treba mať na pamäti, že pri dedičnom angioedéme môžu exogénne estrogény zosilniť alebo spôsobiť príznaky angioedému.

Návod na použitie a dávkovanie

Logest sa užíva perorálne s dostatočným množstvom vody.

Dávkovací režim: od prvého dňa menštruačného cyklu 1 tableta alebo pilulka denne (užívanie lieku z bunky zodpovedajúcej dňu v týždni), vždy v rovnakom čase počas 21 dní. Nasleduje prestávka v trvaní 7 dní, počas ktorej zvyčajne na 2. – 3. deň začína krvácanie podobné menštruácii. 8. deň po ukončení užívania tabliet (dražé) z prvého blistra, aj keď sa krvácanie z vysadenia nezastavilo, by ste mali začať užívať liek z ďalšieho blistra v predpísanom čase.

Pri začatí užívania lieku od druhého do piateho dňa menštruačného cyklu sa počas prvých 7 dní užívania tabliet alebo dražé z prvého blistra odporúča dodatočne použiť bariérovú metódu antikoncepcie.

Pri prechode z predchádzajúcej perorálnej antikoncepcie pomocou antikoncepčnej náplasti alebo vaginálneho krúžku je lepšie začať užívať Logest: deň po užití poslednej tablety predchádzajúceho lieku s obsahom hormónu (vrátane 21 tabliet), najneskôr však deň po sedemdňová prestávka alebo po poslednej neaktívnej tablete z balenia pre 28 tabliet; v deň odstránenia náplasti alebo vaginálneho krúžku, najneskôr však v očakávaný dátum aplikácie novej náplasti alebo vloženia nového krúžku.

Žena môže bez prestávky (v ktorýkoľvek deň) prejsť z minitabletovej antikoncepcie s obsahom gestagénu, implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie (Mirena), ktorá uvoľňuje gestagén - v deň ich odstránenia, injekčná forma - v deň očakávaná ďalšia injekcia. V každom prípade je potrebné počas prvých 7 dní dodatočne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Žena môže začať užívať liek po potrate v prvom trimestri tehotenstva v deň operácie bez použitia ďalších antikoncepčných opatrení.

Odporúča sa začať užívať liek po potrate v druhom trimestri tehotenstva alebo pôrodu v dňoch 21-28 po operácii alebo pôrode, ak nedojčíte. Ak sa perorálna antikoncepcia začne neskôr, užívanie tabliet alebo tabliet počas prvých 7 dní by malo byť sprevádzané ďalšími metódami antikoncepcie. Ak žena mala pohlavný styk v období po potrate alebo pôrode, je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo začať užívať Logestu s nástupom prvej menštruácie.

Antikoncepčná ochrana závisí od dodržiavania pravidelnosti užívania lieku.

Ak sa oneskoríte s užitím ďalšej tabletky (dražé) o menej ako 12 hodín, antikoncepcia nie je narušená. Mali by ste užiť vynechanú dávku lieku hneď, ako si spomeniete, a pokračovať v užívaní ako zvyčajne.

Antikoncepčná ochrana sa zníži, ak sa dávka oneskorí o viac ako 12 hodín. Čím viac sa vynechá ďalšia dávka k sedemdňovej prestávke a čím viac tabliet (dražé) sa vynechá, tým viac sa zvyšuje pravdepodobnosť otehotnenia. Prestávka v užívaní by nikdy nemala presiahnuť 7 dní. Odporúčaný dávkovací režim sa má vždy dodržiavať, pretože na dosiahnutie požadovaného potlačenia regulácie hypotalamus-hypofýza-vaječníky je potrebných 7 dní nepretržitého užívania lieku.

Ak náhodne odložíte užívanie v plánovanom čase o viac ako 12 hodín (viac ako 36 hodín od okamihu, keď ste užili poslednú dávku) v prvom týždni používania Logestu, vynechanú tabletu (dražé) musíte užiť hneď, ako pamätajte, aj keď musíte užiť 2 dávky súčasne. Potom sa liek užíva ako obvykle. Počas nasledujúcich 7 dní by ste sa mali uchýliť k ďalším metódam antikoncepcie. Ak došlo k pohlavnému styku počas predchádzajúceho týždňa pred vynechaním, existuje možnosť počatia.

Ak sa dávka oneskorí o viac ako 12 hodín v druhom týždni terapie, liek sa má užiť okamžite, aj keby to znamenalo užiť 2 tablety (dražé) súčasne. Nasledujúce tablety (dražé) sa užívajú v predpísanom čase. Ak sa počas posledných 7 dní pred oneskorením liek užíval bez porušenia režimu, nie sú potrebné ďalšie bariérové ​​antikoncepčné opatrenia. Ak dôjde k porušeniu režimu alebo vynechaniu viac ako dvoch tabliet (dražé), počas nasledujúcich 7 dní užívania lieku sú potrebné bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Ak vynecháte nasledujúcu dávku v treťom týždni liečby, spoľahlivosť antikoncepcie je veľmi ohrozená z dôvodu nadchádzajúcich 7 dní prerušenia. Ak pravidelne užívate predchádzajúcich 7 tabliet (dražé), ďalšie bariérové ​​metódy nie sú potrebné. Po užití vynechanej dávky môžete pokračovať v užívaní lieku z aktuálneho blistra v predpísanom čase a bez sedemdňovej prestávky začať užívať liek z ďalšieho blistra. V tomto prípade je krvácanie podobné menštruácii až do konca ďalšieho blistra nepravdepodobné, možno pozorovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.

Druhou možnosťou, ak vynecháte tabletku (dražé) v treťom týždni liečby, je prerušiť užívanie lieku z aktuálneho blistra a urobiť si predčasnú sedemdňovú prestávku (vrátane dňa, kedy ste ju vynechali) a pokračovať v užívaní od nasledujúceho blister podľa odporúčaní.

Ak sa počas prestávky medzi užívaním lieku kvôli chýbajúcim tabletám (dražé) nedostaví krvácanie z vysadenia, musíte sa poradiť s lekárom, aby ste vylúčili tehotenstvo.

Ak sa do 4 hodín po užití dávky lieku objaví vracanie alebo hnačka, je potrebné vzhľadom na riziko neúplnej absorpcie vykonať opatrenia uvedené v odporúčaniach na vynechanie dávky.

Ak chcete oddialiť nástup krvácania z vysadenia, pokračujte v užívaní Logesty z ďalšieho blistra bez prerušenia po dokončení predchádzajúceho blistra. Môžete pokračovať v užívaní, kým sa neminú všetky tablety (dražé) v blistri. Počas tohto obdobia sa môže objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Po sedemdňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní lieku z nového blistra.

Ak chcete zmeniť deň začiatku krvácania z vysadenia na požadovaný deň v týždni, nasledujúca prestávka sa má skrátiť o požadovaný počet dní. Čím kratšia prestávka v užívaní, tým vyššia je pravdepodobnosť, že nedochádza ku krvácaniu z vysadenia; zároveň sa zvyšuje riziko špinenia a medzimenštruačného krvácania pri užívaní lieku z ďalšieho blistra.

Vedľajšie účinky

  • Reprodukčný systém: niekedy - krvácanie počas prvých mesiacov užívania lieku, zmeny vaginálnej sekrécie;
  • Nervový systém: niekedy – bolesť hlavy, znížená nálada, migréna;
  • Tráviaci systém: niekedy – vracanie, nevoľnosť;
  • Endokrinný systém: niekedy – zvýšenie a pocit napätia v mliečnych žľazách, zmeny telesnej hmotnosti, znížené/zvýšené libido;
  • Iné: možné - zadržiavanie tekutín v tele, zhoršená tolerancia kontaktných šošoviek, rozvoj alergických reakcií.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku musí pacientka absolvovať kompletné gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice) a celkové lekárske vyšetrenie, na vylúčenie porúch zrážanlivosti krvi a gravidity.

Malo by sa vziať do úvahy, že pri užívaní lieku u žien starších ako 35 rokov a pri fajčení sa zvyšuje riziko arteriálnej trombózy.

Pravdepodobnosť vzniku trombózy sa zvyšuje s obezitou, arteriálnou hypertenziou, fibriláciou predsiení, ochorením srdcových chlopní, rodinnou anamnézou a dyslipoproteinémiou.

Vzhľadom na riziko krvných zrazenín sa má užívanie lieku prerušiť 6 týždňov pred plánovaným chirurgickým zákrokom a počas období dlhšej imobilizácie. Perorálna kombinovaná antikoncepcia sa má obnoviť po ukončení imobilizácie po 2 týždňoch.

Ak sa objaví opuch a bolesť pozdĺž žíl dolných končatín, náhla dýchavičnosť, akútna bolesť a pocit ťažoby na hrudníku, mali by ste prestať užívať tablety (dražé) a poradiť sa s lekárom.

Pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sú možné zmeny normálneho menštruačného cyklu, vlastnosti hlienu krčka maternice, rektálna teplota.

Kedykoľvek silná bolesť podbruško, pretrvávajúce svrbenie kože, migrény, silné bolesti hlavy, ťažká depresia, výrazné zvýšenie krvného tlaku, náhle zmeny sluchu, zrakového vnímania alebo reči, zvýšená frekvencia záchvatov, liek sa má vysadiť a má sa vykonať príslušné vyšetrenie.

Počas prvých mesiacov adaptácie tela je povolený výskyt menšieho intermenštruačného krvácania, ak jeho intenzita narastie alebo sa objaví v neskoršom období užívania Logesty, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Ak sa počas sedemdňovej prestávky v užívaní lieku nedostaví krvácanie z vysadenia, musíte sa pred začatím užívania tabliet (dražé) z nového blistra poradiť s lekárom.

Pri súčasnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú účinnosť Logesty, sa počas liečby a nasledujúcich 7 dní odporúča používať ďalšie bariérové ​​antikoncepčné prostriedky a pri liečbe rifampicínom - 4 týždne po ukončení liečby.

Pacientom náchylným na chloazmu sa odporúča, aby sa počas užívania lieku vyhýbali priamemu slnečnému žiareniu.

Liekové interakcie

Súbežná liečba inými liekmi môže spôsobiť zníženie antikoncepčnej účinnosti perorálnych kontraceptív a/alebo medzimenštruačné krvácanie. Počas tohto obdobia sa odporúča dodatočne používať bariérovú alebo inú metódu antikoncepcie.

Účinnosť Logestu klesá s súčasné použitie ampicilín, rifampicín, tetracyklíny, nesteroidné protizápalové lieky, griseofulvín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital.

Pri predpisovaní iných liekov má žena informovať svojho lekára o užívaní kombinovanej estrogén-gestagénovej perorálnej antikoncepcie.

Analógy

Analógy Logestu sú: Artisia, Gestarella, Lindinet 20, Lindinet 30, Femoden.

Podmienky skladovania

Držte mimo dosahu detí:

  • Tablety - pri teplote do 25 ° C, na mieste chránenom pred svetlom;
  • Dražé - pri izbovej teplote.

Čas použiteľnosti: tablety – 3 roky, dražé – 4 roky.

Hormonálna antikoncepcia sa považuje za najlepší spôsob ochrany pred nechceným tehotenstvom. Moderné lieky sú bezpečné a veľmi účinné. Žena je povinná urobiť len jednu vec - vziať drogu včas. To zaručuje absenciu tehotenstva v 99% prípadov. Musíte však vyberať lieky individuálne, pretože súbor hormónov a dávkovanie v každom z nich sú odlišné. Dnes sa pozrieme na zloženie Logestu, ako aj recenzie od lekárov a pacientov.

Výrobca

Ide o produkt známej spoločnosti Bayer, ktorá je na farmaceutickom trhu už dlho známa. Nemecká kvalita je už dlho pojmom. Gynekológovia sa však riadia nielen hodnotením výrobcu. Zloženie "Logestu" je dôveryhodné, pretože dávka hormónov je minimálna, ale dostatočná na vykonávanie svojich funkcií.

Jedná sa o dražé, z ktorých každé je pokryté špeciálnym povlakom. Dvojfázové hormonálne liečivo kombinuje účinok dvoch účinných látok. Ide o etinylestradiol, ktorý je obsiahnutý v množstve 20 mcg na 1 tabletu, ako aj gestodén, 75 mcg. Inak sa Logest zložením nelíši od zloženia podobných liekov, ktorých je na trhu veľa. Ide o pomocné komponenty, ktoré nenesú žiadnu záťaž. Balenie obsahuje 21 tabliet, čo znamená, že počas menštruačného cyklu nie sú potrebné žiadne cumlíky.

Účinok lieku

Zloženie Logestu určuje jeho účinok na organizmus. Ide o nízkodávkovú monofázickú kombinovanú antikoncepciu. Účinok sa dosahuje tromi mechanizmami, ktoré sa vyskytujú súčasne a navzájom sa dopĺňajú:


Prvý výsledok

Ako vidíme, spustením všetkých týchto troch mechanizmov sa pravdepodobnosť otehotnenia takmer rovná nule. V tomto prípade žena pociťuje zmeny počas prvých dvoch mesiacov po začatí užívania lieku. Tablety Logest sú skutočnou spásou pre tie ženy, ktorých menštruácie sa vyskytujú na pozadí prudkého zhoršenia ich stavu a poklesu hladiny hemoglobínu. Pomáha zmierniť mesačné nepohodlie. Menštruácia teraz prichádza každý deň. Ich trvanie sa skráti na 3 až 4 dni a množstvo výtoku sa zníži.

Indikácie a dávkovanie

Droga má jediný cieľ - zabrániť nechcenému tehotenstvu. V zriedkavých prípadoch môže lekár predpísať antikoncepčné tabletky Logest na úpravu hormonálnej nerovnováhy. Ale najčastejšie sa na tieto účely používajú iné, špecializované lieky.

Ako sme už povedali, blister obsahuje 21 tabliet. Určite si sami, kedy je pre vás najvhodnejšie užiť tabletky. Obal by sa možno oplatilo odložiť do kuchyne, vedľa šálok na kávu. Potom, bezprostredne pred raňajkami, môžete užiť jednu tabletu naraz bez toho, aby ste jednu vynechali. Na blistri je veľmi vhodné podpísať, ktorý deň v týždni a kedy bola užitá prvá tableta. Potom si môžete do kalendára vložiť dátum ukončenia balenia. Teraz si budete vždy úplne istí, že ste nevynechali ani jeden.

Pre ostatných, naopak, bude pohodlnejšie držať balenie na toaletnom stolíku a užívať drogu večer a odstrániť make-up pred zrkadlom. Všetkých 21 tabliet sa teda musí užiť jednu po druhej, potom by sa mala dostaviť menštruácia. Zvyčajne to začína v deň 2-3. Po sedemdňovej prestávke musíte na ôsmy deň začať užívať tablety z nového balenia. Tak vzniká zaužívaný cyklus, ktorý sa začína napríklad v pondelok. A menštruácia príde v stredu. A tak znova a znova, až kým sa liek nevysadí.

Vplyv na telo

Zloženie tabliet Logest zabezpečuje minimálny dopad na organizmus ako celok, keď vysoká účinnosť z hľadiska ochrany pred otehotnením. Po užití lieku sa gestodén úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Maximálna koncentrácia hormónu sa dosiahne do hodiny po podaní. Viaže sa na Pri dennom užívaní sa pozoruje akumulácia v krvnom sére. Z tela sa vylučuje len vo forme metabolitov, obličkami a črevami.

Zloženie lieku "Logest" predpokladá prítomnosť dvoch hormónov. Druhým je etinylestradiol. Rýchlo a úplne sa vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Po asi hodine a pol sa dosiahne maximálna koncentrácia v krvi. Vylučuje sa ako metabolity močom a žlčou.

Príjem prvého balíka

Užívanie Logestu sa začína prvým dňom menštruačného cyklu. Ak ste doteraz COC neužívali, počkajte na ďalšie krvácanie. Po užití prvej tablety si poznačte dátum a deň v týždni. Je to dôležité, aby ste potom mohli sledovať správnosť príjmu. Potom je všetko jednoduché. Každý deň v rovnakom čase musíte užiť jednu tabletu a zapiť ju malým množstvom vody. Ak meškáte s užitím prvej tabletky, môžete ju začať užívať na 2. – 5. deň menštruácie. V tomto prípade sa však počas prvého mesiaca užívania odporúča dodatočne používať bariérové ​​metódy antikoncepcie.

Zmena lieku

Tento prechod môže spôsobiť určité ťažkosti, ak ste predtým užívali COC s obsahom 28 tabliet v balení. Nezabudnite, že takéto rozhodnutie musí byť odôvodnené. Len lekár môže rozhodnúť, že by ste mali zmeniť hormonálnu antikoncepciu a vybrať si tú, ktorá je pre vás najvhodnejšia. Zloženie hormónov Logest je optimálne pre mladé dievčatá a ženy po pôrode, takže vo väčšine prípadov, ak je predpísaný jedenkrát, pokračuje v užívaní po mnoho rokov.

Ak teda liek, ktorý ste užili predtým, obsahoval 28 tabliet v balení, dojete ho až do konca a potom začnete Logest bez prestávky. Ak predchádzajúci blister obsahoval 21 tabliet, môžete si dať zvyčajnú sedemdňovú prestávku.

Schôdzky po pôrode a po potrate by ste mali prediskutovať so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti. V prvom prípade to bude možné iba s umelým kŕmením dieťaťa. Po ukončení tehotenstva sa odporúča začať užívať COC v prvý deň.

Vedľajšie účinky

Gynekológovia poznamenávajú, že používanie Logestu je najčastejšie dobre tolerované. Recenzie od žien túto skutočnosť plne potvrdzujú. Podľa štatistík v 90% prípadov prejde užívanie tabletiek úplne bez povšimnutia. V niektorých prípadoch sa však počas prvých mesiacov užívania lieku pozorujú tieto nepríjemné príznaky: bolesť a napätie mliečnych žliaz, výtok z bradaviek, špinenie, krvavý výtok počas celého cyklu, ako aj bolesti hlavy alebo migrény. Okrem toho niektorí pacienti vo svojich recenziách zaznamenali zmeny libida (znížené alebo zvýšené), nevoľnosť a vracanie, zhoršenie stavu kože a výskyt akné. Aj keď je pravdepodobnosť výskytu jedného alebo viacerých z týchto príznakov malá, nemali by ste ju ignorovať. Určite o tom informujte svojho lekára.

Adaptačné obdobie

Tento koncept platí pre všetky moderné, hormonálne lieky, Logest nie je výnimkou. Pokyny a recenzie zdôrazňujú, že niekedy sa zdá, že počas prvého cyklu si telo zvykne na účinky lieku. Hormonálne pozadie sa mení, dokonca aj mierne, čo znamená, že to nie je prekvapujúce. Ako poznamenávajú ženy, už na začiatku druhého cyklu sú bolesti hlavy a špinenie čoraz zriedkavejšie a čoskoro úplne skončia. To neznamená, že takéto príznaky možno ignorovať. Iba ošetrujúci lekár môže s istotou povedať, či stojí za to trochu počkať, alebo či je lepšie prestať užívať liek a prejsť na iný.

Špinenie medzi menštruáciou je pomerne častou sťažnosťou žien, ktoré začali užívať Logest. Nebojte sa, ide o bežný jav, ktorý málokedy trvá dlhšie ako 2-3 mesiace. Počas prvého cyklu môžete mať pocit, že menštruácia neprestala. V druhom to bude epizodické vybíjanie. A potom na ne úplne zabudnete.

Kontraindikácie

Ešte raz zdôraznime, že COC nie sú vitamíny. Predpísať ich môže len odborník na základe testov a vyšetrení, ako aj anamnézy. "Logest" by sa nemal používať, ak je prítomný ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov:

  • Tehotenstvo alebo podozrenie naň.
  • Obdobie laktácie.
  • Veľká operácia v nedávnej minulosti.
  • Vaginálne krvácanie neznámej etiológie.
  • Hormonálne závislé nádorové procesy.
  • Pankreatitída.
  • Choroby pečene a žlčníka.
  • Diabetes.
  • Akékoľvek poruchy a choroby ženského urogenitálneho systému pred úplným vyšetrením a liečbou;
  • Venózna a arteriálna trombóza.
  • Migréna.

Ako vidíte, zoznam je pomerne rozsiahly, ale ani jedno z týchto ochorení nie je úplnou kontraindikáciou užívania COC. Určite však o tom informujte svojho lekára.

Potreba pravidelných kontrol

Ak užívate Logest, predpisujúci lekár vás poučí, že teraz musíte byť vyšetrený aspoň raz ročne. To za predpokladu, že vás nič netrápi. Okamžite oznámte svojmu lekárovi akékoľvek zmeny vo vašom zdravotnom stave alebo exacerbáciu chronických ochorení.

Musíte si dohodnúť stretnutie, ak:

  • Objavili ste hrčku v mliečnej žľaze.
  • Ak sa očakáva dlhodobá nehybnosť. Napríklad hospitalizácia.
  • Ak dôjde k závažnému krvácaniu z pošvy.
  • Ak ste zabudli užiť niekoľko tabliet za sebou a už ste mali nechránený pohlavný styk.
  • Menštruácia vám vynechala dvakrát po sebe.

Kedy treba liek vysadiť?

Musíte to urobiť, ak po prvýkrát vo svojom živote pocítite nezvyčajné a znepokojujúce príznaky. Ide o silný kašeľ bez zjavného dôvodu, bolesť na hrudníku, neočakávanú dýchavičnosť, dlhotrvajúcu bolesť hlavy alebo migrénu. Čiastočná alebo úplná strata zraku, dvojité videnie, záchvaty nezrozumiteľnej reči, náhle zmeny sluchu a čuchu, závraty, slabosť alebo strata citlivosti, silná bolesť brucha. Toto sú možné porušenia, ktoré sú dosť zriedkavé. Musíte len dávať pozor na svoje zdravie a konzultovať s lekárom každý alarmujúci prípad.

Analógové lieky

Stalo sa vám niekedy, že ste po práci zašli do lekárne a vaše COC neboli na sklade? A dnes ste mali začať s novým balením, alebo skôr, mali ste začať dnes ráno. Čo mám urobiť, aby som nahradil Logest? Analógy v zložení sú lieky, ktoré obsahujú presne tie isté látky v podobných dávkach. Spomedzi nich možno uviesť iba „Lindinet 20“. Ide o ten istý „Logest“, len od firmy.Jeho cena je oveľa atraktívnejšia, čo je pre niektoré ženy rozhodujúci faktor.

Na trhu sú aj iné hormonálne antikoncepčné prostriedky, ktoré obsahujú rovnaké účinné látky. Sú to „Femoden“, „Gineleya“, „Milvane“, „Minulet“, „Mirelle“. Ich dávkovanie je však odlišné. Preto len lekár môže posúdiť stav vášho tela a jeho potreby. Nemeňte hormonálnu antikoncepciu podľa vlastného uváženia, môže to viesť k hormonálnej nerovnováhe.

Namiesto záveru

Máme možnosť plánovať rodiny a narodenie našich detí. Toto je veľké šťastie. Nevzdávajte sa preto modernej a spoľahlivej hormonálnej antikoncepcie. Umožňujú vám vyhnúť sa vážnym komplikáciám, ktoré sú spojené s potratom, a tiež dávajú žene príležitosť vybrať si okamih, kedy je pripravená stať sa matkou. "Logest" je jedným z najmodernejších liekov, ktorý má mierny účinok na telo. Ženy, ktoré to berú, väčšinou zaznamenávajú iba zlepšenie ich celkového blaha. Vedľajšie účinky sú extrémne zriedkavé, liek nevedie k výkyvom telesnej hmotnosti, čo je dobrá správa.

V tomto článku si môžete prečítať pokyny na používanie antikoncepčného lieku Logest. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Logestu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, možno to výrobca v anotácii neuvádza. Logest analógy v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na antikoncepciu u žien, a to aj počas tehotenstva a dojčenia. Abstinenčné a vedľajšie účinky po užití lieku.

Logest- monofázická kombinovaná gestagén-estrogénová antikoncepcia. Inhibuje sekréciu gonadotropných hormónov hypofýzy, inhibuje dozrievanie folikulov a zabraňuje procesu ovulácie. Zvyšuje viskozitu hlienu krčka maternice, čo sťažuje prienik spermií do maternice.

Užívaním lieku sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá, intenzita menštruačného toku klesá, čím sa znižuje riziko anémie z nedostatku železa.

Zlúčenina

Etinylestradiol + gestodén + pomocné látky.

Farmakokinetika

Gestoden

Po perorálnom užití tabliet sa gestodén rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Gestodén sa viaže hlavne (asi 69 %) na globulín (GSBG – sex steroid-binding globulin). Pri každodennom používaní Logestu sa pozoruje akumulácia gestodénu v krvnom sére, pričom priemerná hladina gestodénu v druhej polovici cyklu (po 2 týždňoch užívania) je približne 4-krát vyššia ako na začiatku užívania lieku. Gestodén sa z tela vylučuje len vo forme metabolitov. Metabolity sa vylučujú obličkami a cez črevá v pomere 6:4.

Etinylestradiol

Po perorálnom užití tabliet sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Asi 0,02 % dennej dávky etinylestradiolu sa vylučuje do materského mlieka. Etinylestradiol sa v tele biotransformuje. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom a žlčou v pomere 4:6.

Indikácie

  • antikoncepciu.

Uvoľňovacie formuláre

Filmom obalené tablety 20 mcg + 75 mcg.

Návod na použitie a dávkovací režim

Liek sa užíva 1 tabletu denne počas 21 dní súčasne.

Užívanie Logestu sa začína v 1. deň cyklu užívaním tabliet z bunky označenej príslušným dňom v týždni. Po ukončení užívania všetkých 21 tabliet z kalendárneho balenia nasleduje 7-dňová prestávka v užívaní lieku, počas ktorej sa objaví krvácanie podobné menštruácii. Každé ďalšie balenie sa má začať po 7-dňovej prestávke v užívaní lieku (bez ohľadu na to, či sa menštruačné krvácanie do tejto doby zastavilo alebo nie).

Pri prechode z kombinovanej perorálnej antikoncepcie je vhodnejšie začať užívať Logest nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke v užívaní (pri liekoch obsahujúcich 21 tabliet) alebo po užití poslednej neaktívnej tablety (pri liekoch s obsahom 28 tabliet v balení).

Ak žena užívala antikoncepciu obsahujúcu iba gestagén („minitabletka“), môže prejsť na Logest ktorýkoľvek deň (bez prestávky).

Ak používate injekčné formy antikoncepcie obsahujúce iba gestagén, Logest sa má užívať odo dňa, kedy sa má užiť ďalšia injekcia.

Pri prechode z implantátov - v deň jeho odstránenia. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.

Po potrate v 1. trimestri tehotenstva môže žena okamžite začať užívať liek. V tomto prípade žena nepotrebuje ďalšie antikoncepčné opatrenia.

Po pôrode alebo potrate v 2. trimestri gravidity sa má liek začať užívať v dňoch 21.-28. Ak sa s užívaním začne neskôr, potom je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak bola žena sexuálne aktívna v období medzi pôrodom alebo potratom a začiatkom užívania Logestu, potom treba najskôr vylúčiť tehotenstvo alebo musíte počkať do prvej menštruácie.

Ak pacientka z akéhokoľvek dôvodu neužije tabletku vo zvyčajnom čase a od plánovaného času podania uplynulo menej ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku stále pretrváva a vynechanú tabletku treba užiť čo najskôr. Ďalšia tableta sa musí užiť v predpísanom čase. Je teda možné užívať 2 tablety denne. Ak od plánovaného času podania uplynulo viac ako 12 hodín, okamžite užite vynechanú tabletu. Potom pokračujte v kurze ako obvykle. V tomto prípade je potrebné počas nasledujúcich 7 dní použiť ďalšie bariérové ​​metódy antikoncepcie, pretože v tomto prípade je antikoncepčný účinok lieku oslabený. Ak v balení zostalo menej ako 7 tabliet, začne sa užívanie lieku z ďalšieho balenia bez prerušenia.

Vedľajší účinok

  • nevoľnosť, vracanie;
  • intermenštruačné krvácanie (počas prvých mesiacov užívania);
  • zmeny vaginálnej sekrécie;
  • pocit napätia a zväčšenia mliečnych žliaz;
  • zmeny telesnej hmotnosti;
  • zmeny libida;
  • znížená nálada;
  • bolesť hlavy;
  • migréna;
  • slabá tolerancia kontaktných šošoviek;
  • zadržiavanie tekutín v tele;
  • alergické reakcie.

Kontraindikácie

  • prítomnosť trombózy (venóznej a arteriálnej) v súčasnosti alebo v anamnéze (napríklad hlboká žilová trombóza dolných končatín, tromboembolizmus vetiev pľúcnej tepny, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy);
  • prítomnosť alebo anamnéza stavov predchádzajúcich trombóze (napríklad prechodné ischemické ataky, angina pectoris);
  • diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami;
  • prítomnosť závažných alebo viacerých rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu;
  • súčasná alebo anamnéza žltačky alebo závažného ochorenia pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu);
  • prítomnosť alebo anamnéza nádorov pečene (benígnych alebo malígnych);
  • migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi (vrátane anamnézy);
  • pankreatitída s ťažkou hypertriglyceridémiou (vrátane anamnézy);
  • identifikované malígne ochorenia pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz závislé od hormónov (vrátane anamnézy);
  • vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
  • tehotenstvo alebo podozrenie naň;
  • laktácia;
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Logest je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva.

Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia. Účinné látky obsiahnuté v lieku sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka.

špeciálne pokyny

Pred začatím užívania lieku by sa žena mala podrobiť dôkladnému všeobecnému lekárskemu a gynekologickému vyšetreniu (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice), vylúčiť tehotenstvo a poruchy zrážanlivosti krvi.

Opatrne predpisujte liek pacientom s cukrovka arteriálna hypertenzia, kŕčové žily, renálna dysfunkcia, maternicové fibroidy, otoskleróza, migréna, roztrúsená skleróza, epilepsia, porfýria, systémový lupus erythematosus, nadmerná telesná hmotnosť, fibrocystická mastopatia, ťažká depresia v anamnéze; ak sa v rodinnej anamnéze vyskytol tromboembolizmus, chronické srdcové zlyhanie, mŕtvica alebo rakovina prsníka.

Relatívne riziko vzniku arteriálnej trombózy sa zvyšuje, ak sa používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie kombinuje s rizikovými faktormi, ako je vek nad 35 rokov a fajčenie. V tejto súvislosti sa ženám starším ako 35 rokov, ktoré fajčia, odporúča, aby prestali fajčiť, ak plánujú užívať Logest ako antikoncepciu.

Riziko trombózy je tiež zvýšené v prítomnosti rodinnej anamnézy, obezity, dyslipoproteinémie, arteriálnej hypertenzie, ochorenia srdcových chlopní a fibrilácie predsiení.

Liečivo sa má vysadiť 6 týždňov pred plánovanou operáciou, ako aj pri nevyhnutnosti dlhodobej imobilizácie a znovu začať 2 týždne po ukončení imobilizácie z dôvodu zvýšeného rizika trombózy.

Ak sa objavia bolesti dolných končatín pozdĺž žíl, opuchy končatín, akútna bolesť alebo pocit zvierania alebo ťažoby na hrudníku, náhla dýchavičnosť, je potrebné liek vysadiť a vykonať vyšetrenia na zistenie možnej trombózy, resp. tromboembolizmus.

Pri užívaní Logestu treba brať do úvahy, že pri užívaní hormonálnej antikoncepcie sa môže zmeniť normálny priebeh menštruačného cyklu, rektálna teplota a vlastnosti hlienu krčka maternice.

Ak sa objaví pretrvávajúce svrbenie kože, silná bolesť v podbrušku, silné bolesti hlavy a migrény, ťažká depresia, výrazné zvýšenie krvného tlaku, zvýšená frekvencia záchvatov alebo náhle zmeny videnia, sluchu alebo reči, liek sa má vysadiť a pridať malo by sa vykonať vyšetrenie.

Medzimenštruačné krvácanie sa môže objaviť počas prvých mesiacov užívania a zastaví sa, keď sa telo prispôsobí Logestu. Ak sa takýto výtok opakuje alebo narastá na intenzite, je potrebné vykonať dodatočné vyšetrenie pacienta.

Ak počas 7-dňovej prestávky v užívaní tabliet nedôjde k krvácaniu podobnému menštruácii, je potrebné pacienta vyšetriť bez opätovného užívania lieku.

Ak sa do 3-4 hodín po užití lieku objaví vracanie alebo hnačka, môže sa znížiť jeho antikoncepčný účinok. V takom prípade musíte pokračovať v užívaní Logestu a súčasne používať ďalšie nehormonálne metódy antikoncepcie.

V prípade kombinovaného užívania Logestu a rifampicínu je antikoncepčný účinok Logestu znížený, preto sa majú počas 4 týždňov po vysadení antibiotika používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Ženy užívajúce krátkodobé lieky, ktoré ovplyvňujú účinnosť Logestu, majú dočasne používať bariérovú metódu antikoncepcie počas užívania vhodných liekov a 7 dní po ich vysadení.

Pacienti, u ktorých sa vyskytne chloazma, by sa mali počas užívania lieku vyhýbať slnečnému žiareniu.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití rifampicín, ampicilín, tetracyklíny, griseofulvín, nesteroidné protizápalové lieky, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín znižujú účinnosť Logestu.

Analógy liek Logest

Štrukturálne analógy podľa účinná látka:

  • Lindinet 20;
  • Lindinet 30;
  • Mirelle;
  • Femoden.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Posledná aktualizácia popisu od výrobcu 25.09.2014

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Biele obalené tablety okrúhleho tvaru.

Charakteristický

Nízkodávkové monofázové perorálne kombinované estrogén-gestagénové antikoncepčné liečivo.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antikoncepcia.

Farmakokinetika

Gestoden. Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje (biologická dostupnosť približne 99 %). Cmax v krvnom sére (3,5 ng/ml) sa dosiahne približne po 1 hodine Gestodén sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG, 69 %). Len asi 1,3 % celkových sérových hladín gestodénu je vo voľnej forme. Relatívna distribúcia frakcií (voľný gestodén, viazaný na albumín a viazaný na SHBG) závisí od koncentrácie SHBG v sére. Po indukcii SHBG sa frakcia spojená s SHBG zvýši na 80 %, voľná frakcia a frakcia viazaná na albumín sa zníži. Gestodén sa takmer úplne metabolizuje. Rýchlosť metabolického klírensu je 0,8 ml/min/kg. Pozoruje sa dvojfázový pokles koncentrácie v sére, T1/2 v terminálnej fáze je asi 12 hodín.V nezmenenej forme sa gestodén nevylučuje, ale len vo forme metabolitov (T1/2 - približne 24 hodín), ktoré sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 6:4.

Etinylestradiol. Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 45 % v dôsledku účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Cmax v krvnom sére (65 pg/ml) sa dosiahne po 1,7 hod.. Nešpecificky sa viaže na sérový albumín (približne 98 %), asi 2 % sa nachádza v plazme vo voľnej forme. Zdanlivý distribučný objem je 2,8-8,6 l/kg. Prechádza presystémovou konjugáciou tak v sliznici tenkého čreva, ako aj v pečeni. Hlavnou cestou metabolizmu je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť metabolického klírensu z krvnej plazmy je 2,3-7 ml/min/kg. Dochádza k dvojfázovému poklesu sérových hladín: T 1/2 - asi 1 hodina a 10–20 hodín. Nevylučuje sa z tela v nezmenenej forme. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom a žlčou v pomere 4:6 s T 1/2 asi 24 hodín.

Na základe T 1/2 konečnej fázy a dennej dávky sa rovnovážna koncentrácia dosiahne po 5-6 dňoch užívania lieku.

Indikácie pre liek Logest ®

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

Logest ® sa nemá používať, ak je prítomný ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite prerušiť.

Trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembólia v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch).

Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických atakov, angíny), aktuálne alebo v anamnéze.

Anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi.

Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami.

Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane. poškodenie chlopňového aparátu srdca, poruchy srdcového rytmu, ochorenia mozgových ciev alebo koronárnych tepien srdca; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia.

Pankreatitída s ťažkou hypertriglyceridémiou, v súčasnosti alebo v anamnéze.

Zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu).

Nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze.

Identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne.
Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu.

Tehotenstvo alebo podozrenie naň.

Obdobie dojčenia.

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku Logest ®.

Predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, operácia nôh, veľké zranenia.

POZORNE

Závažné poruchy metabolizmu tukov (obezita, hyperlipidémia); tromboflebitída povrchových žíl; otoskleróza s poruchou sluchu, idiopatickou žltačkou alebo svrbením počas predchádzajúceho tehotenstva; migréna; vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm); cukrovka; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; Crohnova choroba; kosáčiková anémia; arteriálnej hypertenzie.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Logest ® sa nepredpisuje počas tehotenstva a dojčenia. Ak sa počas užívania Logestu zistí tehotenstvo, liek sa okamžite vysadí. Rozsiahle epidemiologické štúdie však nepreukázali žiadne zvýšené riziko vývojových chýb u detí. narodené ženami ktorí dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, alebo teratogénne účinky pri neopatrnom užívaní pohlavných hormónov skoré termíny tehotenstva.

Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materské mlieko a meniť jeho zloženie, preto je ich použitie počas laktácie kontraindikované. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka, neexistujú však dôkazy o ich negatívnych účinkoch na zdravie novorodenca.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť citlivosť a napätie mliečnych žliaz, zväčšenie mliečnych žliaz, výtok z mliečnych žliaz, špinenie a medzimenštruačné krvácanie z maternice, bolesť hlavy, migréna, zmeny libida, znížená/zmena nálady, zlá tolerancia kontaktných šošoviek , rozmazané videnie, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zmeny vaginálnej sekrécie, kožná vyrážka, erythema nodosum, erythema multiforme, generalizované svrbenie, cholestatická žltačka, zadržiavanie tekutín, zmeny telesnej hmotnosti, alergické reakcie; zriedkavo - zvýšená únava, hnačka; niekedy - chloazma, najmä u žien s anamnézou chloazmy počas tehotenstva.

Tak ako pri iných kombinovaných perorálnych kontraceptívach, v zriedkavých prípadoch je možný rozvoj trombózy a tromboembólie.

Interakcia

Sulfónamidy a deriváty pyrazolónu môžu zvýšiť metabolizmus steroidných hormónov obsiahnutých v lieku.

Dlhodobá liečba liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, čo zvyšuje klírens pohlavných hormónov, môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu antikoncepčnej účinnosti Logestu ®. Tieto lieky zahŕňajú: fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín; Existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvín a produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Antikoncepčná ochrana je znížená pri užívaní antibiotík, ako sú ampicilíny a tetracyklíny, pretože podľa niektorých údajov môžu znižovať intrahepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Perorálne kombinované kontraceptíva môžu ovplyvňovať metabolizmus iných liekov (vrátane cyklosporínu), čo vedie k zmenám ich koncentrácie v plazme a tkanivách.

Pri užívaní estrogén-progestínových liekov môže byť potrebná úprava dávkovacieho režimu hypoglykemických liekov a nepriamych antikoagulancií.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri, s malým množstvom vody, každý deň v približne rovnakú dennú dobu, v poradí uvedenom na obale. Vezmite 1 tabletu. denne, nepretržite počas 21 dní. Ďalšie balenie začína po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, počas ktorej sa zvyčajne objaví krvácanie z vysadenia. Krvácanie zvyčajne začína 2-3 dni po užití poslednej tablety a nemusí prestať, kým nezačnete užívať nové balenie.

Príjem Logest ® je spustený:

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu. Užívanie Logestu ® sa začína v prvý deň menštruačného cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania). Je možné začať užívať 2. – 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie;

Pri prechode z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie, vaginálneho krúžku alebo antikoncepčnej náplasti. Logest ® je lepšie začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej tablety s obsahom hormónov z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití posledná neaktívna tableta (pre lieky obsahuje 28 tabliet v balení). Užívanie Logestu ® sa má začať v deň odstránenia vaginálneho krúžku alebo náplasti, najneskôr však v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nová náplasť;

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekčné formy, implantát) alebo z intrauterinnej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena). Žena môže prejsť z minitabletky na Logest ® v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy - odo dňa, kedy by mala nasledovať ďalšia injekcia. boli dané. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie;

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva. Žena môže okamžite začať užívať liek. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje dodatočnú antikoncepčnú ochranu;

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. S užívaním lieku sa odporúča začať 21. – 28. deň po pôrode (ak žena nedojčí) alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Logestu sa má vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.

Užívanie vynechaných tabliet. Ak je oneskorenie v užití lieku kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena by mala užiť tabletku čo najskôr a ďalšia tabletka sa má užiť vo zvyčajnom čase.

Ak je oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

Užívanie lieku by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní;

Na dosiahnutie adekvátneho potlačenia regulácie hypotalamus-hypofýza-vaječníky je potrebné 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

Ak je oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín (interval od užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín), možno poskytnúť nasledujúce rady.

Prvý týždeň užívania lieku

Žena má užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (ako je kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletky, treba vziať do úvahy možnosť tehotenstva.

Druhý týždeň užívania lieku

Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Za predpokladu, že žena užívala tablety správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, alebo ak vynecháte dve alebo viac tabliet, musíte dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

Tretí týždeň užívania lieku

Riziko zníženia spoľahlivosti je nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní tabliet. Žena má prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností (ak boli všetky tablety užité správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy):

1. Žena má užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Nasledujúca tableta sa užíva vo zvyčajnom čase, kým sa neminú tablety zo súčasného balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tabliet sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

2. Žena môže prestať užívať aj tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala dať 7-dňovú prestávku, vrátane dňa, kedy vynechala tabletku, a potom začať užívať nové balenie.

Ak žena vynechá tabletku a potom počas prestávky nemá krvácanie z vysadenia, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Ak má žena vracanie alebo hnačku do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste mali dodržiavať odporúčania pri vynechaní tabletiek.

Zmena dňa nástupu menštruačného krvácania

Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena má bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Logest ® ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tablety z tohto nového balenia možno užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Logestu ® z nového balenia.

Aby sa deň začiatku menštruačného krvácania posunul na iný deň v týždni, treba žene odporučiť, aby skrátila ďalšiu prestávku v užívaní tabliet o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie aj počas užívania druhého balenia (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Ďalšie informácie pre špecifické skupiny pacientov

Starší pacienti. Nepoužiteľné. Liek Logest ® nie je indikovaný po menopauze.

Pacienti s dysfunkciou pečene. Logest ® je kontraindikovaný u žien s ťažkým ochorením pečene, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Liek Logest ® nebol špecificky skúmaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Dostupné údaje nenaznačujú úpravu dávkovacieho režimu u takýchto pacientov.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.

Liečba: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Preventívne opatrenia

Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Počas užívania antibiotík, ako sú ampicilíny a tetracyklíny, a 7 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Ak obdobie používania bariérovej metódy ochrany skončí neskôr ako tableta v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Logestu ® bez obvyklej prestávky v užívaní tablety.

Ak v súčasnosti existuje ktorýkoľvek zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy liečby Logestou sa majú v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zintenzívni alebo sa objaví prvýkrát, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Existujú dôkazy o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Výskyt venóznej tromboembólie vyskytujúcej sa pri kombinovanej perorálnej antikoncepcii je však nižší ako výskyt spojený s tehotenstvom (6 na 10 000 tehotných žien ročne).

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli popísané extrémne zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev, ako sú pečeňové, mezenterické, renálne artérie a vény, centrálna sietnicová žila a jej vetvy. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala.

Žena by mala prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom, ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy alebo cerebrovaskulárnych porúch, ktoré môžu zahŕňať: jednostrannú bolesť nôh a/alebo opuch; náhla silná bolesť na hrudníku s alebo bez vyžarovania do ľavej ruky; náhla dýchavičnosť; náhly záchvat kašľa; akékoľvek nezvyčajné, silné, predĺžené bolesť hlavy; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; strata vedomia s/alebo bez záchvatu; slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objaví na jednej strane alebo v jednej časti tela; pohybové poruchy; príznaky "akútneho brucha".

Riziko trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:
- s vekom;
- u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
v prítomnosti:
- rodinná anamnéza (t. j. venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku); v prípade dedičnej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby sa rozhodol o možnosti užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie;
- obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
- dislipoproteinémia;
- arteriálna hypertenzia;
- migréna;
- ochorenia srdcových chlopní;
- fibrilácia predsiení;
- predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohe alebo veľká trauma.

V týchto situáciách je vhodné prestať užívať kombinovanú perorálnu antikoncepciu (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne 4 týždne pred ním) a neobnoviť užívanie 2 týždne po ukončení imobilizácie.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Poruchy krvného obehu sa môžu vyskytnúť aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronickom zápalovom ochorení čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémii.

Zvýšená frekvencia a závažnosť migrén počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym príhodám) môže byť dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov.

Biochemické parametre, ktoré môžu naznačovať dedičnú alebo získanú náchylnosť na venóznu alebo arteriálnu trombózu, zahŕňajú aktivovanú rezistenciu na proteín C, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu-III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, prítomnosť antifosfolipidových protilátok (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Nádory

Existujú správy o zvýšenom riziku vzniku rakoviny krčka maternice s pretrvávajúcou infekciou ľudským papilomavírusom. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pretrváva kontroverzia týkajúca sa rozsahu, v akom sa tieto zistenia týkajú sexuálneho správania a používania bariérovej antikoncepcie.

Zistilo sa tiež, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšené riziko môže byť dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

V zriedkavých prípadoch sa počas používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie pozoroval rozvoj nádorov pečene. Pri diferenciálnej diagnóze je potrebné vziať do úvahy výskyt silnej bolesti brucha alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, zväčšenie pečene.

Iné štáty

Ženy s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môžu mať počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.

Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo hlásené len zriedka. Ak sa však počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív rozvinie pretrvávajúce, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba arteriálnej hypertenzie. Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.

Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba kameňov v žlčníka; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chorea; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou. Počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientov používajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému vystaveniu slnku a ultrafialovému žiareniu.

Laboratórne testy

Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových, obličkových, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek, hladín transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty.

Vplyv na menštruačný cyklus

Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne 3 cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať starostlivé vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo.

U niektorých žien sa počas prestávky v užívaní tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým neužívala pravidelne alebo ak nedošlo k 2 krvácaniam z vysadenia za sebou, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Lekárske vyšetrenia

Pred začatím užívania lieku Logest ® sa žene odporúča absolvovať dôkladné všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice) a vylúčiť graviditu. Okrem toho by sa mali vylúčiť poruchy systému zrážania krvi.

Účinná látka

Gestodenum* + Etinylestradiol* (Gestodenum+ Aetinylestradiolum)

ATX:

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Biele obalené tablety okrúhleho tvaru.

Charakteristický

Nízkodávkové monofázové perorálne kombinované estrogén-gestagénové antikoncepčné liečivo.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antikoncepcia .

Antikoncepčný účinok Logestu ® sa dosahuje rôznymi komplementárnymi mechanizmami, z ktorých najdôležitejšie sú potlačenie ovulácie a zmeny vlastností cervikálneho sekrétu.

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším, bolestivá menštruácia je menej častá a intenzita krvácania klesá, čo vedie k zníženiu rizika anémie z nedostatku železa.

Existujú dôkazy o zníženom riziku rakoviny endometria a vaječníkov.

Farmakokinetika

Gestoden. Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje (biologická dostupnosť približne 99 %). Cmax v krvnom sére (3,5 ng/ml) sa dosiahne približne po 1 hodine Gestodén sa viaže na sérový albumín a globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG, 69 %). Len asi 1,3 % celkových sérových hladín gestodénu je vo voľnej forme. Relatívna distribúcia frakcií (voľný gestodén, viazaný na albumín a viazaný na SHBG) závisí od koncentrácie SHBG v sére. Po indukcii SHBG sa frakcia viazaná na SHBG zvyšuje na 80 %, zatiaľ čo voľná frakcia a frakcia viazaná na albumín klesá. Gestodén sa takmer úplne metabolizuje. Rýchlosť metabolického klírensu je 0,8 ml/min/kg. Pozoruje sa dvojfázový pokles koncentrácie v sére, T1/2 v terminálnej fáze je asi 12 hodín.V nezmenenej forme sa gestodén nevylučuje, ale len vo forme metabolitov (T1/2 - približne 24 hodín), ktoré sa vylučujú močom a žlčou v pomere približne 6:4.

Etinylestradiol. Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť je v priemere 45 % v dôsledku účinku „prvého prechodu“ pečeňou. Cmax v krvnom sére (65 pg/ml) sa dosiahne po 1,7 hod.. Nešpecificky sa viaže na sérový albumín (približne 98 %), asi 2 % sa nachádza v plazme vo voľnej forme. Zdanlivý distribučný objem je 2,8-8,6 l/kg. Prechádza presystémovou konjugáciou tak v sliznici tenkého čreva, ako aj v pečeni. Hlavnou cestou metabolizmu je aromatická hydroxylácia. Rýchlosť metabolického klírensu z krvnej plazmy je 2,3-7 ml/min/kg. Dochádza k dvojfázovému poklesu sérových hladín: T 1/2 - asi 1 hodinu a 10-20 hodín, v tomto poradí. Nevylučuje sa z tela v nezmenenej forme. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom a žlčou v pomere 4:6 s T 1/2 asi 24 hodín.

Na základe T 1/2 konečnej fázy a dennej dávky sa rovnovážna koncentrácia dosiahne po 5-6 dňoch užívania lieku.

Indikácie lieku

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

Logest ® sa nemá používať, ak je prítomný ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov. Ak sa niektorý z týchto stavov objaví prvýkrát počas užívania lieku, liek sa má okamžite prerušiť.

Trombóza (venózna a arteriálna) a tromboembólia v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárnych porúch).

Stavy predchádzajúce trombóze (vrátane prechodných ischemických atakov, angíny), aktuálne alebo v anamnéze.

Anamnéza migrény s fokálnymi neurologickými príznakmi.

Diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami.

Viacnásobné alebo závažné rizikové faktory pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane. poškodenie chlopňového aparátu srdca, poruchy srdcového rytmu, ochorenia mozgových ciev alebo koronárnych tepien srdca; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia.

Pankreatitída s ťažkou hypertriglyceridémiou, v súčasnosti alebo v anamnéze.

Zlyhanie pečene a závažné ochorenie pečene (kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu).

Nádory pečene (benígne alebo malígne) v súčasnosti alebo v anamnéze.

Identifikované malígne ochorenia závislé od hormónov (vrátane pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz) alebo podozrenie na ne.
Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu.

Tehotenstvo alebo podozrenie naň.

Obdobie dojčenia.

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku Logest ®.

Predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, operácia nôh, veľké zranenia.

POZORNE

Závažné poruchy metabolizmu tukov (obezita, hyperlipidémia); tromboflebitída povrchových žíl; otoskleróza s poruchou sluchu, idiopatickou žltačkou alebo svrbením počas predchádzajúceho tehotenstva; migréna; vrodená hyperbilirubinémia (Gilbertov, Dubin-Johnsonov a Rotorov syndróm); cukrovka; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; Crohnova choroba; kosáčiková anémia; arteriálnej hypertenzie.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Logest ® sa nepredpisuje počas tehotenstva a dojčenia. Ak sa počas užívania Logestu zistí tehotenstvo, liek sa okamžite vysadí. Rozsiahle epidemiologické štúdie však nepreukázali žiadne zvýšené riziko vývojových defektov u detí narodených ženám, ktoré dostávali pohlavné hormóny pred tehotenstvom, ani teratogenitu, keď boli pohlavné hormóny neúmyselne užité na začiatku tehotenstva.

Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív môže znížiť množstvo materského mlieka a zmeniť jeho zloženie, preto je ich použitie počas laktácie kontraindikované. Malé množstvá pohlavných steroidov a/alebo ich metabolitov sa môžu vylučovať do mlieka, neexistujú však dôkazy o ich negatívnych účinkoch na zdravie novorodenca.

Vedľajšie účinky

V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť citlivosť a napätie mliečnych žliaz, zväčšenie mliečnych žliaz, výtok z mliečnych žliaz, špinenie a medzimenštruačné krvácanie z maternice, bolesť hlavy, migréna, zmeny libida, znížená/zmena nálady, zlá tolerancia kontaktných šošoviek , rozmazané videnie, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zmeny vaginálnej sekrécie, kožná vyrážka, erythema nodosum, erythema multiforme, generalizované svrbenie, cholestatická žltačka, zadržiavanie tekutín, zmeny telesnej hmotnosti, alergické reakcie; zriedkavo - zvýšená únava, hnačka; niekedy - chloazma, najmä u žien s anamnézou chloazmy počas tehotenstva.

Tak ako pri iných kombinovaných perorálnych kontraceptívach, v zriedkavých prípadoch je možný rozvoj trombózy a tromboembólie.

Interakcia

Sulfónamidy a deriváty pyrazolónu môžu zvýšiť metabolizmus steroidných hormónov obsiahnutých v lieku.

Dlhodobá liečba liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, čo zvyšuje klírens pohlavných hormónov, môže viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo zníženiu antikoncepčnej účinnosti Logestu ®. Tieto lieky zahŕňajú: fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín; Existujú aj návrhy na oxkarbazepín, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvín a produkty obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Antikoncepčná ochrana je znížená pri užívaní antibiotík, ako sú ampicilíny a tetracyklíny, pretože podľa niektorých údajov môžu znižovať intrahepatálnu cirkuláciu estrogénov, a tým znižovať koncentráciu etinylestradiolu.

Perorálne kombinované kontraceptíva môžu ovplyvňovať metabolizmus iných liekov (vrátane cyklosporínu), čo vedie k zmenám ich koncentrácie v plazme a tkanivách.

Pri užívaní estrogén-progestínových liekov môže byť potrebná úprava dávkovacieho režimu hypoglykemických liekov a nepriamych antikoagulancií.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri, s malým množstvom vody, každý deň v približne rovnakú dennú dobu, v poradí uvedenom na obale. Vezmite 1 tabletu. denne, nepretržite počas 21 dní. Ďalšie balenie začína po 7-dňovej prestávke v užívaní tabliet, počas ktorej sa zvyčajne objaví krvácanie z vysadenia. Krvácanie zvyčajne začína 2-3 dni po užití poslednej tablety a nemusí prestať, kým nezačnete užívať nové balenie.

Príjem Logest ® je spustený:

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu. Užívanie Logestu ® sa začína v prvý deň menštruačného cyklu (t.j. v prvý deň menštruačného krvácania). Je možné začať užívať 2. – 5. deň menštruačného cyklu, ale v tomto prípade sa odporúča počas prvých 7 dní užívania tabliet z prvého balenia dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie;

Pri prechode z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie, vaginálneho krúžku alebo antikoncepčnej náplasti. Logest ® je lepšie začať užívať nasledujúci deň po užití poslednej tablety s obsahom hormónov z predchádzajúceho balenia, v žiadnom prípade však nie neskôr ako nasledujúci deň po obvyklej 7-dňovej prestávke (pri liekoch s obsahom 21 tabliet) alebo po užití posledná neaktívna tableta (pre lieky obsahuje 28 tabliet v balení). Užívanie Logestu ® sa má začať v deň odstránenia vaginálneho krúžku alebo náplasti, najneskôr však v deň, keď sa má vložiť nový krúžok alebo nová náplasť;

Pri prechode z antikoncepcie obsahujúcej iba gestagény (minitabletky, injekčné formy, implantát) alebo z intrauterinnej antikoncepcie uvoľňujúcej gestagén (Mirena). Žena môže prejsť z minitabletky na Logest ® v ktorýkoľvek deň (bez prestávky), z implantátu alebo vnútromaternicovej antikoncepcie s gestagénom - v deň jeho odstránenia, z injekčnej formy - odo dňa, kedy by mala nasledovať ďalšia injekcia. boli dané. Vo všetkých prípadoch je potrebné počas prvých 7 dní užívania tabliet používať dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie;

Po potrate v prvom trimestri tehotenstva. Žena môže okamžite začať užívať liek. Ak je táto podmienka splnená, žena nepotrebuje dodatočnú antikoncepčnú ochranu;

Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. S užívaním lieku sa odporúča začať 21. – 28. deň po pôrode (ak žena nedojčí) alebo potrate v druhom trimestri tehotenstva. Ak sa s užívaním začne neskôr, počas prvých 7 dní užívania tabliet je potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak žena už bola sexuálne aktívna, pred užitím Logestu sa má vylúčiť tehotenstvo alebo musí počkať do prvej menštruácie.

Užívanie vynechaných tabliet. Ak je oneskorenie v užití lieku kratšie ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana nie je znížená. Žena by mala užiť tabletku čo najskôr a ďalšia tabletka sa má užiť vo zvyčajnom čase.

Ak je oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená. V tomto prípade sa môžete riadiť nasledujúcimi dvoma základnými pravidlami:

Užívanie lieku by sa nikdy nemalo prerušiť na viac ako 7 dní;

Na dosiahnutie adekvátneho potlačenia regulácie hypotalamus-hypofýza-vaječníky je potrebné 7 dní nepretržitého užívania tabliet.

Ak je oneskorenie v užití tabliet viac ako 12 hodín (interval od užitia poslednej tablety je viac ako 36 hodín), možno poskytnúť nasledujúce rady.

Prvý týždeň užívania lieku

Žena má užiť poslednú vynechanú tabletu čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tablety súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Okrem toho sa má počas nasledujúcich 7 dní používať bariérová metóda antikoncepcie (ako je kondóm). Ak došlo k pohlavnému styku do týždňa pred vynechaním tabletky, treba vziať do úvahy možnosť tehotenstva.

Druhý týždeň užívania lieku

Žena by mala užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Ďalšia tableta sa užije vo zvyčajnom čase. Za predpokladu, že žena užívala tablety správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. V opačnom prípade, alebo ak vynecháte dve alebo viac tabliet, musíte dodatočne používať bariérovú metódu antikoncepcie (napríklad kondóm) počas 7 dní.

Tretí týždeň užívania lieku

Riziko zníženia spoľahlivosti je nevyhnutné kvôli nadchádzajúcej prestávke v užívaní tabliet. Žena má prísne dodržiavať jednu z nasledujúcich dvoch možností (ak boli všetky tablety užité správne počas 7 dní pred prvou vynechanou tabletou, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy):

1. Žena má užiť poslednú vynechanú tabletku čo najskôr (aj keby to znamenalo užiť dve tabletky súčasne). Nasledujúca tableta sa užíva vo zvyčajnom čase, kým sa neminú tablety zo súčasného balenia. Ďalšie balenie sa má začať ihneď. Krvácanie z vysadenia je nepravdepodobné, kým nespotrebujete druhé balenie, ale počas užívania tabliet sa môže objaviť špinenie a medzimenštruačné krvácanie.

2. Žena môže prestať užívať aj tabletky z aktuálneho balenia. Potom by si mala dať 7-dňovú prestávku, vrátane dňa, kedy vynechala tabletku, a potom začať užívať nové balenie.

Ak žena vynechá tabletku a potom počas prestávky nemá krvácanie z vysadenia, musí sa vylúčiť tehotenstvo.

Ak má žena vracanie alebo hnačku do 4 hodín po užití aktívnych tabliet, absorpcia nemusí byť úplná a je potrebné použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia. V týchto prípadoch by ste mali dodržiavať odporúčania pri vynechaní tabletiek.

Zmena dňa nástupu menštruačného krvácania

Aby sa oddialil nástup menštruácie, žena má bez prerušenia pokračovať v užívaní tabliet z nového balenia Logest ® ihneď po užití všetkých tabliet z predchádzajúceho. Tablety z tohto nového balenia možno užívať tak dlho, ako si žena želá (až do vyčerpania balenia). Počas užívania lieku z druhého balenia môže žena pociťovať špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie z maternice. Po obvyklej 7-dňovej prestávke by ste mali pokračovať v užívaní Logestu ® z nového balenia.

Aby sa deň začiatku menštruačného krvácania posunul na iný deň v týždni, treba žene odporučiť, aby skrátila ďalšiu prestávku v užívaní tabliet o toľko dní, koľko chce. Čím kratší interval, tým vyššie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a bude mať špinenie a medzimenštruačné krvácanie aj počas užívania druhého balenia (rovnako ako v prípade, keď by chcela oddialiť nástup menštruácie).

Ďalšie informácie pre špecifické skupiny pacientov

Starší pacienti. Nepoužiteľné. Liek Logest ® nie je indikovaný po menopauze.

Pacienti s dysfunkciou pečene. Logest ® je kontraindikovaný u žien s ťažkým ochorením pečene, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Liek Logest ® nebol špecificky skúmaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Dostupné údaje nenaznačujú úpravu dávkovacieho režimu u takýchto pacientov.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo metrorágia.

Liečba: symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Preventívne opatrenia

Počas užívania liekov, ktoré ovplyvňujú mikrozomálne enzýmy, a 28 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Počas užívania antibiotík, ako sú ampicilíny a tetracyklíny, a 7 dní po ich vysadení by ste mali navyše používať bariérovú metódu antikoncepcie.

Ak obdobie používania bariérovej metódy ochrany skončí neskôr ako tableta v balení, musíte prejsť na ďalšie balenie Logest ® bez obvyklej prestávky v užívaní tablety.

Ak v súčasnosti existuje ktorýkoľvek zo stavov/rizikových faktorov uvedených nižšie, potenciálne riziká a očakávané prínosy liečby Logestou sa majú v každom jednotlivom prípade starostlivo zvážiť a prediskutovať so ženou predtým, ako sa rozhodne začať užívať liek. Ak sa niektorý z týchto stavov alebo rizikových faktorov zhorší, zintenzívni alebo sa objaví prvýkrát, žena by sa mala poradiť so svojím lekárom, ktorý môže rozhodnúť o vysadení lieku.

Choroby kardiovaskulárneho systému

Existujú dôkazy o zvýšenom výskyte venóznej a arteriálnej trombózy a tromboembólie pri užívaní kombinovaných perorálnych kontraceptív.

Výskyt venóznej tromboembólie vyskytujúcej sa pri kombinovanej perorálnej antikoncepcii je však nižší ako výskyt spojený s tehotenstvom (6 na 10 000 tehotných žien ročne).

U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli popísané extrémne zriedkavé prípady trombózy iných krvných ciev, ako sú pečeňové, mezenterické, renálne artérie a vény, centrálna sietnicová žila a jej vetvy. Súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala.

Žena by mala prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom, ak sa objavia príznaky venóznej alebo arteriálnej trombózy alebo cerebrovaskulárnych porúch, ktoré môžu zahŕňať: jednostrannú bolesť nôh a/alebo opuch; náhla silná bolesť na hrudníku s alebo bez vyžarovania do ľavej ruky; náhla dýchavičnosť; náhly záchvat kašľa; akákoľvek nezvyčajná, silná, dlhotrvajúca bolesť hlavy; náhla čiastočná alebo úplná strata zraku; diplopia; nezreteľná reč alebo afázia; závraty; strata vedomia s/alebo bez záchvatu; slabosť alebo veľmi výrazná strata citlivosti, ktorá sa náhle objaví na jednej strane alebo v jednej časti tela; pohybové poruchy; príznaky "akútneho brucha".

Riziko trombózy (venóznej a/alebo arteriálnej) a tromboembólie sa zvyšuje:
- s vekom;
- u fajčiarov (so zvýšením počtu cigariet alebo zvýšením veku sa riziko ďalej zvyšuje, najmä u žien nad 35 rokov);
v prítomnosti:
- rodinná anamnéza (t. j. venózny alebo arteriálny tromboembolizmus u blízkych príbuzných alebo rodičov v relatívne mladom veku); v prípade dedičnej predispozície by mala byť žena vyšetrená príslušným odborníkom, aby sa rozhodol o možnosti užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie;
- obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg/m2);
- dislipoproteinémia;
- arteriálna hypertenzia;
- migréna;
- ochorenia srdcových chlopní;
- fibrilácia predsiení;
- predĺžená imobilizácia, veľký chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohe alebo veľká trauma.

V týchto situáciách je vhodné prestať užívať kombinovanú perorálnu antikoncepciu (v prípade plánovaného chirurgického zákroku minimálne 4 týždne pred ním) a neobnoviť užívanie 2 týždne po ukončení imobilizácie.

Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembólie v popôrodnom období.

Poruchy krvného obehu sa môžu vyskytnúť aj pri diabetes mellitus, systémovom lupus erythematosus, hemolyticko-uremickom syndróme, chronickom zápalovom ochorení čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitej anémii.

Zvýšená frekvencia a závažnosť migrén počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie (ktorá môže predchádzať cerebrovaskulárnym príhodám) môže byť dôvodom na okamžité vysadenie týchto liekov.

Biochemické parametre, ktoré môžu naznačovať dedičnú alebo získanú náchylnosť na venóznu alebo arteriálnu trombózu, zahŕňajú aktivovanú rezistenciu na proteín C, hyperhomocysteinémiu, deficit antitrombínu-III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, prítomnosť antifosfolipidových protilátok (antikardiolipínové protilátky, lupus antikoagulans).

Nádory

Existujú správy o zvýšenom riziku vzniku rakoviny krčka maternice s pretrvávajúcou infekciou ľudským papilomavírusom. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pretrváva kontroverzia týkajúca sa rozsahu, v akom sa tieto zistenia týkajú sexuálneho správania a používania bariérovej antikoncepcie.

Zistilo sa tiež, že existuje mierne zvýšené relatívne riziko vzniku rakoviny prsníka diagnostikovanej u žien, ktoré užívali kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Jeho súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala. Pozorované zvýšené riziko môže byť dôsledkom skoršej diagnózy rakoviny prsníka u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu.

V zriedkavých prípadoch sa počas používania kombinovanej perorálnej antikoncepcie pozoroval rozvoj nádorov pečene. Pri diferenciálnej diagnóze je potrebné vziať do úvahy výskyt silnej bolesti brucha alebo príznaky vnútrobrušného krvácania, zväčšenie pečene.

Iné štáty

Ženy s hypertriglyceridémiou (alebo s týmto stavom v rodinnej anamnéze) môžu mať počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie zvýšené riziko vzniku pankreatitídy.

Hoci u mnohých žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu bolo popísané mierne zvýšenie krvného tlaku, klinicky významné zvýšenie bolo hlásené len zriedka. Ak sa však počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív rozvinie pretrvávajúce, klinicky významné zvýšenie krvného tlaku, tieto lieky sa majú vysadiť a má sa začať liečba arteriálnej hypertenzie. Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže pokračovať, ak sa antihypertenzívnou liečbou dosiahnu normálne hodnoty krvného tlaku.

Zaznamenal sa vývoj alebo zhoršenie nasledujúcich stavov počas tehotenstva aj počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív, ale ich súvislosť s užívaním kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepreukázala: žltačka a/alebo svrbenie spojené s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus; hemolytický uremický syndróm; chorea; herpes počas tehotenstva; strata sluchu spojená s otosklerózou. Počas užívania kombinovaných perorálnych kontraceptív boli tiež opísané prípady Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.

Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene si môže vyžadovať vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie, kým sa pečeňové testy nevrátia do normálu. Opakovaná cholestatická žltačka, ktorá sa prvýkrát rozvinie počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov, si vyžaduje vysadenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie.

Hoci kombinovaná perorálna antikoncepcia môže mať vplyv na inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu, nie je potrebné meniť terapeutický režim u diabetických pacientov používajúcich nízkodávkové kombinované perorálne kontraceptíva (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ženy náchylné na chloazmu by sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie mali vyhýbať dlhodobému vystaveniu slnku a ultrafialovému žiareniu.

Laboratórne testy

Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, vrátane pečeňových, obličkových, štítnej žľazy, funkcie nadobličiek, hladín transportných proteínov v plazme, metabolizmu uhľohydrátov, parametrov koagulácie a fibrinolýzy. Zmeny väčšinou nepresahujú normálne hodnoty.

Vplyv na menštruačný cyklus

Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä počas prvých mesiacov užívania. Akékoľvek nepravidelné krvácanie by sa preto malo hodnotiť až po adaptačnom období približne 3 cyklov.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa rozvinie po predchádzajúcich pravidelných cykloch, má sa vykonať starostlivé vyšetrenie, aby sa vylúčila malignita alebo tehotenstvo.

U niektorých žien sa počas prestávky v užívaní tabliet nemusí objaviť krvácanie z vysadenia. Ak sa kombinovaná perorálna antikoncepcia užíva podľa pokynov, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná. Ak sa však kombinovaná perorálna antikoncepcia predtým neužívala pravidelne alebo ak nedošlo k 2 krvácaniam z vysadenia za sebou, pred pokračovaním v užívaní lieku je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Lekárske vyšetrenia

Pred začatím užívania lieku Logest ® sa žene odporúča absolvovať dôkladné všeobecné lekárske a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia mliečnych žliaz a cytologického vyšetrenia hlienu krčka maternice) a vylúčiť graviditu. Okrem toho by sa mali vylúčiť poruchy systému zrážania krvi.