«Логест»: відгуки та інструкція із застосування. Протизаплідні таблетки Логест, застосування, побічні дії, протипоказання Щоб відстрочити менструацію

08.06.2023

Інструкція по застосуванню:

Логест – низькодозований монофазний комбінований пероральний контрацептивний естроген-гестагенний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарські форми:

Таблетки, вкриті оболонкою: круглої форми, білого кольору (по 21 шт. у блістері, у картонній пачці 1 або 3 блістери);
Драже: круглої форми, білого кольору (по 21 шт. у блістері, у картонній пачці 1 або 3 блістери).

Гестоден – 0,075 мг;
Етинілестрадіол – 0,02 мг.

крохмаль кукурудзяний, полівідон 25 000, лактози моногідрат, сахароза, полівідон 700 000, кальцію карбонат, макрогол 6000, віск гірський гліколевий, магнію стеарат, тальк.

Показання до застосування

Застосування Логеста показано для пероральної контрацепції.

Протипоказання

Стенокардія, транзиторні ішемічні атаки та інші попередні тромбоз стану (включаючи анамнез);
Венозні та артеріальні тромбози, включаючи тромбоемболію гілок легеневої артерії, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, цереброваскулярні порушення, інфаркт міокарда, у тому числі в анамнезі;
Множинні чи тяжкі фактори ризику розвитку артеріального чи венозного тромбозу;
Цукровий діабет із судинними ускладненнями;
панкреатит з тяжкою формою гіпертригліцеридемії (включаючи анамнез);
Доброякісні або злоякісні пухлини печінки (включаючи анамнез);
Тяжкі форми захворювань печінки, жовтяниці, у тому числі в анамнезі (до моменту нормалізації печінкових тестів);
Мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою (включаючи анамнез);
Вагінальна кровотеча невстановленої етіології;
Гормонозалежні злоякісні патології молочних залоз або статевих органів (включаючи анамнез);
Період вагітності (або припущення про її наявність) та грудного вигодовування;
Непереносимість компонентів препарату.

З обережністю, ретельно зваживши очікувану користь і потенційну загрозу здоров'ю, рекомендується призначати Логест жінкам за наявності наступних факторів ризику: міома матки, фіброзно-кістозна мастопатія, куріння, тромбози, наявність у когось із найближчих родичів у молодих дітей кровообігу або раку молочної залози, ожиріння, дисліпопротеїнемія, мігрень (з відсутністю вогнищевої неврологічної симптоматики), патології клапанів серця, артеріальна гіпертензія, порушення серцевого ритму, серйозне хірургічне втручання, тривала іммобілізація, широка травма, системна червона хворість судинних ускладнень, гемолітико-уремічний синдром, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, флебіт поверхневих вен, серповидно-клітинна анемія, гіпертригліцеридемія.

Крім цього, потрібна консультація лікаря до початку прийому препарату пацієнткам, у яких на тлі попереднього застосування статевих гормонів або в період вагітності вперше виникли або посилилися такі патології, як холестаз, жовтяниця, захворювання жовчного міхура, порфірія, отосклероз із погіршенням слуху, хорея Сіденгама, герпес вагітних.

Слід враховувати, що при спадковому ангіоневротичному набряку екзогенні естрогени можуть посилити або спричинити симптоми ангіоневротичного набряку.

Спосіб застосування та дозування

Логест приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Режим дозування: з першого дня менструального циклу по 1 таблетці або драже на добу (використовуючи препарат із комірки відповідного дня тижня), завжди одночасно протягом 21 дня. Потім слідує перерва тривалістю 7 днів, у цей період зазвичай на 2-3 день починається менструальноподібна кровотеча. На 8-й день після завершення прийому таблеток (драже) з першого блістера, навіть якщо кровотеча відміни не закінчилася, слід розпочати прийом препарату з наступного блістеру у встановлений час.

На початку прийому препарату з другого по п'ятий день менструального циклу рекомендується протягом перших 7 днів застосування таблеток або драже з першого блістера додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

При переході з попередньої пероральної контрацепції, використання контрацептивного пластиру або вагінального кільця прийом Логесту переважно починати: наступного дня після останньої гормонсодержащей таблетки попереднього препарату (що включає 21 таблетку), але не пізніше наступного за семиденною перервою дня або після останньої неактивної таблетки таблеток; у день видалення пластиру або вагінального кільця, але не пізніше передбачуваної дати наклеювання нового пластиру або введення нового кільця.

Перейти з гестагенсодержащих контрацептивів міні-пілі жінка може без перерви (будь-якого дня), імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву (Мирена), що вивільняє гестаген – у день їх видалення, ін'єкційної форми – у день передбачуваної наступної ін'єкції. У кожному випадку необхідно протягом перших 7 днів додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції.

Розпочати прийом препарату після аборту у першому триместрі вагітності жінка може у день операції без застосування додаткових заходів контрацепції.

Прийом препарату після аборту у другому триместрі вагітності чи пологів рекомендується розпочати на 21-28 день після операції чи пологів, якщо відсутнє грудне вигодовування. При пізнішому початку пероральної контрацепції прийом таблеток або драже протягом 7 днів слід супроводжувати додатковими методами контрацепції. Якщо в період після аборту або пологів у жінки був статевий контакт, необхідно виключити наявність вагітності або приступити до прийому Логести з початком першої менструації.

Контрацептивний захист залежить від дотримання регулярності прийому препарату.

При запізненні прийому чергової таблетки (драже) менше 12 годин контрацепція не порушується. Слід прийняти пропущену дозу препарату відразу, як згадали, і продовжити прийом у звичайному режимі.

Контрацептивний захист знижується при запізненні прийому більш ніж на 12 годин. Чим ближче пропуск чергової дози до семиденної перерви і чим більше пропущених таблеток (драже), тим більше зростає ймовірність вагітності. Перерва у прийомі ніколи не повинна перевищувати 7 днів. Слід завжди дотримуватись рекомендованого режиму дозування, оскільки для досягнення необхідного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції необхідно 7 днів безперервного прийому препарату.

При випадковому запізненні прийому у встановлений час більш ніж на 12 годин (більше 36 годин з моменту прийому останньої дози) на першому тижні застосування Логеста, пропущену таблетку (драже) необхідно прийняти відразу, як тільки згадали, навіть якщо доведеться прийняти 2 дози одночасно. Далі препарат приймають у звичайному режимі. Протягом наступних 7 днів слід вдатися до додаткових методів контрацепції. Якщо протягом попереднього тижня до пропуску був статевий контакт, існує ймовірність зачаття.

При запізненні прийому більш ніж на 12 години на другому тижні терапії препарат слід прийняти невідкладно, навіть якщо це означатиме прийом 2 таблеток (драже) одночасно. Наступні таблетки приймають у встановлений час. Якщо останні 7 днів перед запізненням препарат приймався без порушень режиму, додаткові бар'єрні заходи контрацепції не потрібні. При порушенні режиму застосування або пропуску більше двох таблеток (драже) протягом наступних 7 днів прийому препарату потрібні бар'єрні методи контрацепції.

При пропусканні чергової дози на третьому тижні терапії надійність контрацепції схильна до великого ризику через наступні 7 днів перерви в прийомі. За умови дотримання регулярності прийому попередніх 7 таблеток (драже) додаткові бар'єрні методи не потрібні. Прийнявши пропущену дозу, можна продовжити прийом препарату з поточного блістера у встановлений час, і не роблячи семиденної перерви розпочати прийом препарату з наступного блістеру. У цьому випадку менструальноподібна кровотеча до кінця наступного блістера малоймовірна, можуть спостерігатися мажучі або проривні кровотечі.

Другий варіант дій при пропуску таблетки (драже) на третьому тижні терапії полягає у перериванні прийому препарату з поточного блістеру та передчасній семиденній перерві (включаючи день пропуску) та продовжити застосування з наступного блістеру згідно з рекомендаціями.

За відсутності кровотечі відміни у перерві між прийомом препарату на фоні пропуску таблеток (драже) слід звернутися до лікаря, щоб унеможливити вагітність.

При блюванні або діареї в період 4 годин з моменту прийому дози препарату через ризик неповного всмоктування необхідно вжити заходів, передбачених у рекомендаціях при пропусканні.

За бажання відтермінувати початок кровотечі відміни слід після завершення попереднього блістера продовжити прийом Логести з наступного блістера без перерви. Продовжувати прийом можна до завершення всіх таблеток (драже) у блістері. У цей період можуть спостерігатися мажучі або проривні маткові кровотечі. Після семиденної перерви слід продовжити застосування препарату з нового блістеру.

Для зміни дня початку кровотечі скасування бажаного дня тижня слід найближчу перерву скоротити на необхідну кількість днів. Ймовірність відсутності кровотечі відміни тим вища, чим коротша перерва в прийомі, разом з тим підвищується ризик кров'янистих виділень, що мажуть, і проривних кровотеч при прийомі препарату з наступного блістера.

Побічна дія

Статева система: іноді – кров'яні виділення у період прийому препарату протягом перших місяців, зміни вагінальної секреції;
Нервова система: іноді – біль голови, зниження настрою, мігрень;
Травна система: іноді – блювання, нудота;
Ендокринна система: іноді – збільшення та відчуття напруги молочних залоз, зміна ваги тіла, зниження/підвищення лібідо;
Інші: можливо, затримка рідини в організмі, порушення переносимості контактних лінз, розвиток алергічних реакцій.

особливі вказівки

До початку застосування препарату пацієнтці необхідно пройти повне гінекологічне (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу) та загальномедичне обстеження, виключити порушення процесу згортання крові та вагітність.

Слід враховувати, що на фоні прийому препарату у жінок віком від 35 років і при курінні зростає ризик виникнення артеріальних тромбозів.

Імовірність розвитку тромбозів підвищена при ожирінні, артеріальній гіпертензії, фібриляції передсердь, захворюваннях клапанів серця, обтяженому сімейному анамнезі, дисліпопротеїнемії.

Через ризик тромбоутворення застосування препарату слід припинити за 6 тижнів до планової хірургічної операції та у період тривалої іммобілізації. Відновити пероральну комбіновану контрацепцію слід після завершення іммобілізації через 2 тижні.

У разі появи набряків і болю по ходу вен у нижніх кінцівках, раптової задишки, гострого болю та почуття тяжкості в грудях необхідно припинити прийом таблеток (драже) і звернутися до лікаря.

На фоні застосування гормональних контрацептивів можлива зміна звичайного менструального циклу, властивостей цервікального слизу, ректальної температури.

У разі виникнення сильних боліввнизу живота, безперервної шкірної сверблячки, мігрені, сильних головних болів, тяжкої депресії, суттєвого підвищення артеріального тиску, раптової зміни слуху, зорового сприйняття або мови, почастішання судом препарат слід відмінити і провести відповідне обстеження.

У період перших місяців адаптації організму допускається поява незначних міжменструальних кров'янистих виділень, у разі підвищення їх інтенсивності або появи в пізнішому періоді застосування Логести необхідно звернутися до лікаря.

За відсутності кровотечі відміни в період семиденної перерви у прийомі препарату, необхідно звернутися до лікаря до початку прийому таблеток із нового блістера.

При одночасному прийомі ліків, що впливають на ефективність Логести, рекомендується застосовувати додаткові бар'єрні протизаплідні засоби у період лікування та наступних 7 днів, а при терапії рифампіцином – 4 тижні після закінчення прийому.

Пацієнткам, схильним до появи хлоазми, рекомендується уникати прямих сонячних променів під час застосування препарату.

Лікарська взаємодія

Супутня терапія іншими лікарськими засобами може спричинити зниження протизаплідної ефективності пероральних контрацептивів та/або проривні кровотечі. У цей період рекомендується додатково використовувати бар'єрні та інші методи контрацепції.

Ефективність Логеста знижується при одночасному застосуванніампіциліну, рифампіцину, тетрациклінів, нестероїдних протизапальних засобів, гризеофульвіну, фенітоїну, карбамазепіну, фенобарбіталу.

При призначенні інших лікарських засобів жінка повинна проінформувати лікаря про прийом комбінованого перорального контрацептивного естроген-гестагенного засобу.

Аналоги

Аналогами Логеста є: Артизія, Гестарелла, Ліндинет 20, Ліндинет 30, Фемоден.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці:

Таблетки – при температурі до 25 °C, у захищеному від світла місці;
Драже – при кімнатній температурі.

Термін придатності: таблетки – 3 роки, драже – 4 роки.

Гормональні контрацептиви вважаються найкращим засобом для запобігання небажаній вагітності. Сучасні препарати є безпечними та дуже ефективними. Від жінки потрібно лише одне – приймати препарат вчасно. Це гарантує відсутність вагітності у 99% випадків. Однак підбирати препарати потрібно індивідуально, тому що набір гормонів та дозування у кожному з них відрізняються. Сьогодні ми розглянемо склад «Логесту», а також відгуки лікарів та пацієнтів.

Виробник

Це продукт відомої фірми "Байєр", яка давно відома на ринку фармацевтичних препаратів. Німецька якість давно стала номінальною. Але гінекологи орієнтуються не лише на рейтинг виробника. Склад «Логеста» сприяє довірі, оскільки дозування гормонів є мінімальним, але достатнім, щоб виконувати свої функції.

Це драже, кожне з яких покрите спеціальною оболонкою. Двофазний гормональний препарат поєднує у собі ефект двох діючих речовин. Це етинілестрадіол, який міститься у кількості 20 мкг на 1 таблетку, а також гестоден, 75 мкг. В іншому склад "Логеста" нічим не відрізняється від складу аналогічних препаратів, яких багато на ринку. Це допоміжні компоненти, які не мають жодного навантаження. В упаковці 21 таблетка, тобто не передбачається наявність пустушок, які приймають під час менструального циклу.

Дія препарату

Склад «Логесту» визначає його вплив на організм. Це низькодозований, монофазний, комбінований контрацептивний препарат. Ефект здійснюється за рахунок трьох механізмів, які протікають одночасно та доповнюють один одного:

Перший результат

Як бачимо, запуск всіх цих трьох механізмів робить ймовірність вагітності практично рівної нулю. При цьому жінка відчуває зміни протягом перших двох місяців після початку прийому препарату. Справжнім порятунком є таблетки "Логест" для тих жінок, у кого місячні протікають на тлі різкого погіршення стану та падіння рівня гемоглобіну. Він допомагає позбавити щомісячного дискомфорту. Місячні тепер приходять день у день. Тривалість їх скорочується до 3-4 днів, а кількість виділень стає меншою.

Показання та дозування

Препарат має одну-єдину мету - попередження небажаної вагітності. У поодиноких випадках лікар може призначити протизаплідні таблетки «Логест» для корекції гормональних порушень. Але найчастіше з цією метою використовуються інші, спеціалізовані препарати.

Як ми вже говорили, блістер містить 21 драже. Визначте для себе, коли вам буде найзручніше приймати таблетки. Можливо, варто покласти упаковку на кухні, поряд із кавовими філіжанками. Тоді безпосередньо перед сніданком ви зможете приймати по одній таблетці, не пропускаючи жодної. Дуже зручно підписати на блістері, в який день тижня і якого числа було прийнято першу таблетку. Тоді можна буде внести до календаря дату закінчення упаковки. Тепер ви завжди будете повністю впевнені, що не пропустили жодної.

Іншим буде, навпаки, зручніше тримати упаковку на туалетному столику та приймати препарат увечері, знімаючи макіяж перед дзеркалом. Отже, всі 21 драже повинні бути прийняті одне за одним, після чого має йти менструація. Зазвичай вона починається 2-3 день. Після семиденної перерви на восьмий день потрібно починати приймати пігулки з нової упаковки. Так формується звичний цикл, що починається, наприклад, у понеділок. А менструація наступатиме середам. І так, щоразу, до відміни препарату.

Вплив на організм

Склад таблеток «Логест» забезпечує мінімальний вплив на організм в цілому при високої ефективностіу плані захисту від вагітності. Після прийому препарату гестоден повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація гормону досягається через годину після прийому. Він зв'язується при щоденному прийомі спостерігається накопичення в сироватці крові. Виводиться з організму лише як метаболітів, з допомогою нирок і кишечника.

Склад препарату Логест передбачає наявність двох гормонів. Другим є етинілестрадіол. Він швидко і повністю абсорбується із ШКТ. Приблизно через півтори години досягається максимальна концентрація у крові. Виводиться як метаболіт з сечею і жовчю.

Прийом першої упаковки

Застосування Логеста починається з першого дня менструального циклу. Якщо досі ви не приймали КОК, то дочекайтеся чергової кровотечі. Прийнявши першу таблетку, позначте дату та день тижня. Це важливо для того, щоб потім можна було контролювати правильність прийому. Далі все просто. Щодня, одночасно, потрібно випити одну таблетку і запитати її невеликою кількістю води. Якщо ви запізнилися з прийомом першої таблетки, можна розпочати прийом на 2-5 день менструації. Однак у цьому випадку протягом першого місяця прийому бажано додатково використати бар'єрні методи контрацепції.

Зміна препарату

Деякі складнощі можуть викликати такий перехід, якщо до цього ви приймали КОК, що містить 28 таблеток в упаковці. Не забувайте про те, що таке рішення має бути обґрунтованим. Тільки лікар може вирішити, що ви повинні поміняти гормональні протизаплідні та підібрати найбільш підходящий для вас. Склад гормонів «Логест» оптимальний для молодих дівчат і жінок, що народжували, тому в більшості випадків, якщо він призначений одного разу, то їм продовжують користуватися довгі роки.

Отже, якщо препарат, який ви приймали до цього, містив 28 пігулок в упаковці, то ви допиваєте її до кінця, а потім уже починаєте "Логест" без перерви. Якщо попередній блістер містив 21 драже, можна зробити звичну семиденну перерву.

Прийом після пологів і абортів необхідно обговорити з вашим лікарем. У першому випадку він стане можливим лише при штучному вигодовуванні малюка. Після переривання вагітності рекомендується починати приймати КЗК вже в перший день.

Побічна дія

Гінекологи відзначають, що найчастіше добре переноситься застосування Логеста. Відгуки жінок повністю підтверджують цей факт. За статистикою, у 90% випадків прийом таблеток проходить непоміченим. Однак у деяких випадках протягом перших кількох місяців прийому препарату спостерігаються такі неприємні симптоми: болючість і напруженість молочних залоз, виділення із сосків, мажучі, кров'янисті виділення протягом усього циклу, а також головний біль або мігрені. Крім того, у своїх відгуках деякі пацієнтки відзначали зміну лібідо (зменшення або посилення), нудоту та блювання, погіршення стану шкіри та появу вугрової висипки. Незважаючи на те, що шанс випробувати один або кілька з перерахованих симптомів невеликий, не можна залишати такий факт без уваги. Обов'язково повідомте вашого лікаря.

Період адаптації

Це поняття стосується всіх сучасних, гормональним препаратам, не є винятком і Логест. Інструкція та відгуки підкреслюють, що часом протягом першого циклу організм ніби звикає до дії препарату. Гормональний фон змінюється, хоч трохи, а отже, в цьому немає нічого дивного. Як зазначають жінки, вже з початком другого циклу головний біль і виділення, що мажуть, стають все більш рідкісними, а незабаром і зовсім закінчуються. Це не говорить про те, що такі симптоми можна ігнорувати. Тільки лікар може з упевненістю сказати, чи варто трохи почекати, чи краще скасувати прийом препарату і перейти на інший.

Мажучі виділення між менструаціями – це досить часта скарга жінок, які почали приймати «Логест». Не варто боятися, це поширене явище, яке рідко продовжується довше 2-3 місяців. Протягом першого циклу вам здається, що місячні не припинялися. У другому це вже будуть епізодичні виділення. А потім і зовсім забудете про них.

Протипоказання

Ще раз наголосимо, що КОК - це не вітаміни. Призначати їх може лише фахівець, на основі аналізів та огляду, а також збору анамнезу. «Логест» не повинен застосовуватися за наявності якогось стану, з наведених нижче:

Вагітність чи підозра на неї.
Період лактації.
Серйозне хірургічне втручання у минулому.
Вагінальна кровотеча нез'ясованої етіології.
Гормонозалежні пухлинні процеси.
панкреатит.
Захворювання печінки та жовчного міхура.
Цукровий діабет.
Будь-які порушення та захворювання жіночої сечостатевої системи, до їх повного обстеження та призначення лікування;
Венозний та артеріальний тромбоз.
Мігрені.

Як бачите, список досить великий, але не одне з цих захворювань не є повним протипоказанням призначення КОК. Однак обов'язково повідомите лікаря.

Необхідність регулярних оглядів

Якщо ви приймаєте «Логест», лікарі, що призначили, проведе інструктаж, що тепер ви повинні проходити обстеження мінімум раз на рік. Це за умови, що нічого не турбує. Відразу повідомите лікаря при будь-яких змінах стану здоров'я, загострення хронічних захворювань.

Необхідно записатися на прийом, якщо:

Ви виявили ущільнення у молочній залозі.
Якщо очікується тривала нерухомість. Наприклад, госпіталізація.
При виникненні сильної вагінальної кровотечі.
Якщо ви забули прийняти кілька пігулок поспіль, і вже мав місце незахищений статевий акт.
У вас двічі поспіль не було чергової менструації.

Коли препарат потрібно відмінити

Це необхідно зробити в тому випадку, якщо вперше за своє життя ви відчули незвичайні симптоми, що вас турбують. Це сильний кашель без видимої причини, біль за грудиною, несподівана задишка, тривалий біль голови або мігрень. Часткова або повна втрата зору, двоїння в очах, напади нерозділеного мовлення, раптова зміна слуху та нюху, запаморочення, слабкість або втрата чутливості, сильний біль у животі. Це можливі порушення, які трапляються досить рідко. Ви просто повинні бути уважні до свого здоров'я, по кожному випадку, що тривожить, консультуючись з лікарем.

Препарати-аналоги

Чи бувало у вас так, що після роботи заходьте в аптеку, а ваших КОК немає? А вам сьогодні розпочинати нову упаковку, точніше, треба було ще вранці. Що робити, чим замінити Логест? Аналоги за складом - це препарати, які містять такі самі речовини в аналогічних дозуваннях. Серед таких можна назвати лише «Ліндінет 20». Це той самий «Логест», тільки від компанії. Його вартість набагато привабливіша, що є вирішальним фактором для деяких жінок.

Є на ринку інші гормональні контрацептиви, у складі яких такі ж діючі речовини. Це "Фемоден", "Гінелея", "Мілвані", "Мінулет", "Мірелль". Однак дозування у них у всіх різняться. Тому лише лікар може оцінити стан вашого організму та його потреби. Не змінюйте гормональні контрацептиви на власний розсуд, це може призвести до гормонального збою.

Замість ув'язнення

Ми маємо можливість планувати сім'ї та народження своїх дітей. Це величезне щастя. Тому не відмовляйтеся від сучасних та надійних гормональних контрацептивів. Вони дозволяють уникнути серйозних ускладнень, які загрожують абортами, а також дають можливість жінці самій вибирати той момент, коли вона буде готова стати мамою. «Логест» - це один із найсучасніших препаратів, який відрізняється м'якою дією на організм. Жінки, які приймають його, здебільшого відзначають лише покращення загального самопочуття. Побічні ефекти відзначаються дуже рідко, препарат не призводить до коливання маси тіла, що не може не тішити.

У цій статті можна ознайомитися з інструкцією щодо застосування протизаплідного препарату Логест. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Логеста у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо, не заявлені виробником в анотації. Аналоги Логеста за наявності наявних структурних аналогів. Використання для контрацепції у жінок, у тому числі при вагітності та годуванні груддю. Відміна та побічні ефекти після прийому препарату.

Логест- монофазний комбінований гестаген-естрогенний контрацептивний препарат. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза, гальмує дозрівання фолікулів та перешкоджає процесу овуляції. Підвищує в'язкість цервікального слизу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.

На фоні застосування препарату менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність менструальних виділень, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.

склад

Етинілестрадіол + Гестоден + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Гестоден

Після прийому таблеток внутрішньо гестоден швидко і повністю абсорбується із ШКТ. Гестоден, в основному (близько 69%), зв'язується з глобуліном (ГСПС – глобуліном, що зв'язує статеві стероїди). При щоденному прийомі Логеста спостерігається накопичення гестодену у сироватці крові, при цьому середній рівень гестодену у другій половині циклу (після 2 тижнів прийому) приблизно у 4 рази вищий, ніж на початку прийому препарату. Гестоден виводиться з організму лише як метаболітів. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник у співвідношенні 6:4.

Етинілестрадіол

Після прийому таблеток внутрішньо етинілестрадіол швидко та повністю абсорбується із ШКТ. Близько 0,02% добової дози етинілестрадіолу виділяється з грудним молоком. Етинілестрадіол біотрансформується в організмі. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6.

Показання

контрацепції.

Форми випуску

Пігулки, вкриті оболонкою 20 мкг + 75 мкг.

Інструкція із застосування та схема прийому

Препарат приймають по 1 таблетці на добу протягом 21 дня в той самий час.

Прийом Логеста починають у 1-й день циклу, використовуючи таблетки з комірки, поміченої відповідним днем тижня. Після закінчення прийому всіх 21 таблеток із календарної упаковки слідує 7-денна перерва у прийомі препарату, під час якого відбувається менструальноподібна кровотеча. Прийом кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви у прийомі препарату (незалежно від того, припинилася до цього часу менструальноподібна кровотеча чи ні).

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів переважно почати прийом Логеста наступного дня після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку) або після прийому останньої неактивної пігулки (для препаратів, що містять 28 пігулок в упаковці).

Якщо жінка використовувала контрацептиви, що містять тільки гестаген ("міні-пили"), переходити на Логест можна будь-якого дня (без перерви).

При використанні ін'єкційних форм контрацептивів, що містять тільки гестаген, Логест починають приймати з дня, коли має бути зроблено наступна ін'єкція.

При переході з імплантатів – у день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після аборту в 1 триместрі вагітності жінка може розпочати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових заходів контрацепції.

Після пологів або аборту у 2 триместрі вагітності прийом препарату слід розпочинати на 21-28 день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо жінка жила статевим життям у період між пологами або абортом та початком прийому Логеста, то спочатку слід виключити вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Якщо пацієнтка з будь-якої причини не прийняла таблетку у звичний час і з моменту встановленого часу прийому пройшло менше 12 годин, контрацептивна дія препарату все ще продовжується і слід прийняти пропущену таблетку якнайшвидше. Наступну таблетку слід прийняти у встановлений час. Таким чином, можливе приймання 2 таблеток на добу. Якщо з моменту встановленого часу прийому пройшло більше 12 годин, слід негайно прийняти пропущену таблетку. Далі продовжують курс як завжди. При цьому необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції протягом наступних 7 днів, оскільки в цьому випадку контрацептивна дія препарату слабшає. Якщо в упаковці залишилося менше 7 таблеток, прийом препарату з наступної упаковки починається без перерви.

Побічна дія

нудота блювота;
міжменструальні кров'янисті виділення (протягом перших кількох місяців прийому);
зміни вагінальної секреції;
почуття напруги та збільшення молочних залоз;
зміни маси тіла;
зміни лібідо;
зниження настрою;
головні болі;
мігрень;
погана переносимість контактних лінз;
затримка рідини у організмі;
алергічні реакції.

Протипоказання

наявність тромбозів (венозних та артеріальних) у цей час або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія гілок легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
наявність в даний час або в анамнезі станів, що передують тромбозу (наприклад, ішемічні транзиторні атаки, стенокардія);
цукровий діабет із судинними ускладненнями;
наявність тяжких чи множинних факторів ризику венозного чи артеріального тромбозу;
наявність в даний час або в анамнезі жовтяниці або важких форм захворювань печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму);
наявність нині чи анамнезі пухлин печінки (доброякісних чи злоякісних);
мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою (в т.ч. в анамнезі);
панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією (в т.ч. в анамнезі);
виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання статевих органів або молочних залоз (в т.ч. в анамнезі);
вагінальна кровотеча неясного генезу;
вагітність чи підозра на неї;
лактація;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Логест протипоказаний для застосування при вагітності.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання щодо припинення грудного вигодовування. Активні речовини, що входять до складу препарату, у невеликій кількості виділяються з грудним молоком.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату жінці слід пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність та порушення процесу згортання крові.

З обережністю призначають препарат пацієнткам з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, варикозним розширенням вен, порушеннями функції нирок, міомою матки, отосклерозом, мігренню, розсіяним склерозом, епілепсією, порфірією, системним червоним вовчаком, надмірною масою тіла, фіброзно-кістозною мастопатією, важкими депресіями; за наявності у сімейному анамнезі тромбоемболій, хронічної серцевої недостатності, інсультів, раку молочної залози.

Відносний ризик розвитку артеріальних тромбозів підвищується при поєднанні застосування комбінованих гормональних контрацептивів з такими факторами ризику, як вік старше 35 років та куріння. У зв'язку з цим жінкам старше 35 років рекомендується кинути курити, якщо вони мають намір приймати Логест з метою контрацепції.

Ризик виникнення тромбозів також підвищений за наявності обтяженого сімейного анамнезу, ожиріння, дисліпопротеїнемії, артеріальної гіпертензії, захворювань клапанів серця, фібриляції передсердь.

Прийом препарату припиняють за 6 тижнів до проведення планового оперативного втручання, а також за необхідності тривалої іммобілізації та відновлюють через 2 тижні після закінчення іммобілізації через підвищений ризик тромбоутворення.

При появі болю в нижніх кінцівках по ходу вен, набряків кінцівок, гострого болю або почуття здавлення або тяжкості в грудях, раптової задишки слід відмінити препарат і провести обстеження для виявлення можливого тромбозу або тромбоемболії.

При застосуванні Логеста слід враховувати, що на фоні прийому гормональних контрацептивів можуть змінюватись звичайний перебіг менструального циклу, ректальна температура та властивості цервікального слизу.

При виникненні постійного свербежу, сильних болів у низу живота, сильних головних болів і мігрені, тяжких депресій, значного підвищення артеріального тиску, почастішання судом, при раптових змінах зору, слуху або мови слід відмінити препарат і провести додаткове обстеження.

Міжменструальні кров'янисті виділення можуть виникати протягом перших кількох місяців прийому та припиняються після адаптації організму до Логеста. При повторному виникненні таких виділень або збільшенні їхньої інтенсивності слід провести додаткове обстеження пацієнтки.

Якщо протягом 7-денної перерви у прийомі таблеток відсутня менструальноподібна кровотеча, необхідно, не поновлюючи прийом препарату, провести обстеження пацієнтки.

При блюванні, діареї протягом 3-4 годин з моменту прийому препарату, його контрацептивний ефект може знижуватися. У такому разі слід продовжити прийом Логесту та одночасно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

У разі поєднаного застосування Логесту та рифампіцину знижується контрацептивний ефект Логесту, тому слід використовувати додаткові методи контрацепції протягом 4 тижнів після закінчення прийому антибіотика.

Жінки, які отримують коротким курсом лікарські препарати, що впливають на ефективність препарату Логест, повинні тимчасово застосовувати бар'єрний метод контрацепції під час прийому відповідних препаратів та протягом 7 днів після їх відміни.

Пацієнткам, у яких виникає хлоазму, слід уникати перебування на сонці під час застосування препарату.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні рифампіцин, ампіцилін, тетрацикліни, гризеофульвін, нестероїдні протизапальні засоби, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін знижують ефективність Логесту.

Аналоги лікарського препаратуЛогест

Структурні аналоги з діючої речовини:

Ліндинет 20;
Ліндинет 30;
Мірелль;
Фемоден.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Остання актуалізація опису виробником 25.09.2014

Фільтрований список

Діюча речовина:

АТХ

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

3D-зображення

склад

Опис лікарської форми

Таблетки, вкриті білою оболонкою, круглої форми.

Характеристика

Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- контрацептивне.

Фармакокінетика

Гестоден.Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується (біодоступність приблизно 99%). C max у сироватці крові (3,5 нг/мл) досягається приблизно через 1 год. Гестоден зв'язується з сироватковим альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ, 69%). Лише близько 1,3% загального сироваткового рівня гестодену перебуває у вільній формі. Відносний розподіл фракцій (вільний гестоден, пов'язаний з альбуміном і пов'язаний із ГСПС) залежить від концентрації ГСПГ у сироватці. Після індукцією ГСПГ фракція, пов'язана з ГСПГ , підвищується до 80%, вільна і пов'язана з альбуміном фракція знижується. Гестоден майже повністю метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу – 0,8 мл/хв/кг. Спостерігається двофазне зниження концентрації в сироватці, Т 1/2 в термінальну фазу становить близько 12 год. приблизно 6:4.

Етинілестрадіол.Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Абсолютна біодоступність у середньому 45% через ефект «першого проходження» через печінку. C max у сироватці крові (65 пг/мл) досягається через 1,7 год. Неспецифічно зв'язується із сироватковими альбумінами (приблизно 98%), близько 2% знаходиться у плазмі у вільному вигляді. Здається обсяг розподілу - 2,8-8,6 л/кг. Піддається пресистемної кон'югації як у тонкій слизовій кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові - 2,3-7 мл/хв/кг. Спостерігається двофазне зниження рівня сироватці: Т 1/2 - близько 1 год і 10–20 год відповідно. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Екскретується у вигляді метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з Т 1/2 близько 24 год.

Виходячи з Т 1/2 кінцевої фази та добової дози, рівноважна концентрація досягається після 5-6 днів прийому препарату.

Показання для застосування. Логест ®

Контрацепція.

Протипоказання

Логест ® не повинен застосовуватися за наявності будь-якого зі станів, наведених нижче. Якщо якісь із цих станів розвиваються вперше на тлі прийому, препарат повинен бути негайно скасований.

Тромбози (венозні та артеріальні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).

Стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), в даний час або в анамнезі.

Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі.

Цукровий діабет із судинними ускладненнями.

Множинні чи виражені чинники ризику венозного чи артеріального тромбозу, зокрема. ураження клапанного апарату серця, порушення ритму серця, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій серця; неконтрольована артеріальна гіпертензія

Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.

Печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму).

Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.

Виявлені гормонозалежні злоякісні захворювання (у т.ч. статевих органів чи молочних залоз) чи підозра на них.
Вагінальна кровотеча неясного генезу.

Вагітність чи підозра на неї.

Період годування груддю.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Логест.

Тривала іммобілізація, серйозне хірургічне втручання, хірургічні операції на ногах, великі травми.

З ОБЕРЕЖНІСТЮ

Виражені порушення жирового обміну (ожиріння, гіперліпідемія); тромбофлебіт поверхневих вен; отосклероз із погіршенням слуху, ідіопатична жовтяниця або свербіж під час попередньої вагітності; мігрень; вроджена гіпербілірубінемія (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); цукровий діабет; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хвороба Крона; серповидно-клітинна анемія; артеріальна гіпертензія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Логест не призначається під час вагітності та в період годування груддю. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Логест, препарат відразу ж скасовується. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили жодного підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися з необережності в ранні термінивагітності.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молоката змінювати його склад, тому їх використання протипоказане під час лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та/або їх метаболітів може виводитися з молоком, однак немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я новонародженого.

Побічна дія

У поодиноких випадках може бути болючість і напруженість молочних залоз, збільшення молочних залоз, виділення з молочних залоз, кров'янисті виділення, що мажуть, і проривні маткові кровотечі, головний біль, мігрень, зміна лібідо, зниження/зміни настрою, погана переносимість контактних лінз, порушення зору, нудота блювання, біль у животі, зміни вагінальної секреції, висипання на шкірі, вузлувата еритема, багатоформна еритема, генералізований свербіж, холестатична жовтяниця, затримка рідини, зміна маси тіла, алергічні реакції; рідко – підвищена стомлюваність, діарея; іноді – хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних.

Як і при прийомі інших комбінованих пероральних контрацептивів у поодиноких випадках можливий розвиток тромбозів та тромбоемболій.

Взаємодія

Сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм стероїдних гормонів, що входять до складу препарату.

Тривале лікування препаратами, що індукують ферменти печінки, внаслідок якого підвищується кліренс статевих гормонів, може призвести до проривних кровотеч та/або зниження контрацептивної ефективності препарату Логест. До таких ЛЗ відносяться: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин; також є припущення щодо окскарбазепіну, топірамату, фелбамату, ритонавіру та гризеофульвіну та препаратів, що містять звіробій.

Контрацептивний захист знижується при прийомі таких антибіотиків, як ампіциліни та тетрацикліни, тому що, за деякими даними, вони можуть знижувати внутрішньопечінкову циркуляцію естрогенів, тим самим знижуючи концентрацію етинілестрадіолу.

Пероральні комбіновані контрацептиви можуть впливати на метаболізм інших препаратів (в т.ч. циклоспорину), що призводить до зміни їхньої концентрації в плазмі та тканинах.

При прийомі естроген-гестагенних препаратів може знадобитися корекція режиму дозування гіпоглікемічних препаратів та непрямих антикоагулянтів.

Спосіб застосування та дози

Всередину, з невеликою кількістю води, щодня приблизно в один і той же час доби, по порядку, вказаному на упаковці. Приймають по 1 табл. на добу, безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі таблеток, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.

Прийом Логеста ® починають:

За відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів у попередньому місяці. Прийом Логеста починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки;

Перехід з інших комбінованих пероральних контрацептивів, вагінального кільця або контрацептивного пластиру. Переважно розпочати прийом Логеста на наступний день після прийому останньої гормономісткої таблетки з попередньої упаковки, але в жодному разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 табл.) або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів , що містять 28 таблиць в упаковці). Прийом Логеста слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введене нове кільце або наклеєний новий пластир;

При переході з контрацептивів, що містять лише гестагени (міні-пили, ін'єкційні форми, імплантат) або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена). Жінка може перейти з міні-пили на Логест ® у будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном – у день його видалення, з ін'єкційної форми – з дня, коли мала б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток;

Після аборту у І триместрі вагітності. Жінка може розпочати прийом препарату негайно. За дотримання цієї умови жінка не потребує додаткового контрацептивного захисту;

Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності. Рекомендується розпочати прийом препарату на 21-28 день після пологів (якщо жінка не вигодовує грудьми) або аборту у II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Логеста повинна бути виключена вагітність або необхідно дочекатися першої менструації.

Прийом пропущених пігулок.Якщо запізнення у прийомі препарату становило менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якнайшвидше, наступна приймається у звичайний час.

Якщо запізнення в прийомі таблеток становить більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися такими двома основними правилами:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;

Потрібні 7 днів безперервного прийому таблеток для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової регуляції.

Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 годин), можуть бути надані наступні поради.

Перший тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останнє пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. Додатково має бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мали місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати ймовірність настання вагітності.

Другий тиждень прийому препарату

Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у нормальний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів, що передували першій пропущеній таблетці, не потрібно використовувати додаткові контрацептивні заходи. В іншому випадку, а також при пропусканні прийому двох та більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.

Третій тиждень прийому препарату

Ризик зниження надійності неминучий через майбутню перерву в прийомі таблеток. Жінка повинна суворо дотримуватись одного з двох наступних варіантів (якщо у 7 днів, що передують першій пропущеній таблетці, всі таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи):

1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якнайшвидше (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку приймають у звичайний час, доки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Наступну упаковку слід розпочати одразу ж. Кровотеча відміни малоймовірна, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення та проривні кровотечі під час прийому таблеток.

2. Жінка може також перервати прийом таблеток із поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску таблетки, а потім почати прийом нової упаковки.

Якщо жінка пропустила прийом таблетки, а потім під час перерви в прийомі таблетки вона не має кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.

Якщо у жінки було блювання або діарея в межах до 4 годин після прийому активних таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути вжиті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації під час пропуску таблеток.

Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі

Для того щоб відкласти початок менструації, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової упаковки Логеста ® відразу після того, як прийняті всі таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (доки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися виділення, що мажуть, або проривні маткові кровотечі. Відновити прийом Логеста з нової пачки слід після звичайної 7-денної перерви.

Для того, щоб перенести день початку менструальноподібної кровотечі на інший день тижня, жінці необхідно рекомендувати вкоротити найближчу перерву в прийомі таблеток на стільки днів, скільки вона хоче. Чим коротший інтервал, тим вищий ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і надалі будуть виділення, що мажуть, і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

Додаткова інформація для окремих груп пацієнток

Пацієнтки похилого віку.Не застосовується. Препарат Логест не показаний після настання менопаузи.

Пацієнтки із порушеннями функції печінки.Препарат Логест протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму.

Пацієнтки із порушеннями функції нирок.Препарат Логест спеціально не вивчався у пацієнток з порушеннями з боку нирок. Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування таких пацієнток.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання, мажуть кров'яні виділення або метрорагія.

Лікування:симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Запобіжні заходи

Під час прийому препаратів, що впливають на мікросомальні ферменти, та протягом 28 днів після їх відміни слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Під час прийому таких антибіотиків, як ампіциліни та тетрацикліни та протягом 7 днів після їх відміни, слід додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції.

Якщо період використання бар'єрного методу запобігання закінчується пізніше, ніж драже в упаковці, потрібно переходити до наступної упаковки Логеста без звичайної перерви в прийомі драже.

Якщо якісь із станів/факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь лікування Логеста в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить розпочати прийом препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів або факторів ризику, жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Є дані про підвищення частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів.

Однак частота венозної тромбоемболії, що розвивається при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, менша, ніж частота, пов'язана з вагітністю (6 на 10 000 вагітних жінок на рік).

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, описані вкрай рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, мезентеріальних, ниркових артерій і вен, центральної вени сітківки та її гілок. Зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений.

Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати: односторонній біль у нозі та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією або без у ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-яку незвичайну, сильну, тривалу головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота".

Ризик тромбозу (венозного та/або артеріального) та тромбоемболії підвищується:
- з віком;
- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик надалі підвищується, особливо у жінок старше 35 років);
при наявності:
- сімейного анамнезу (тобто венозної чи артеріальної тромбоемболії колись у близьких родичів чи батьків щодо молодому віці); у разі спадкової схильності жінка повинна бути оглянута відповідним фахівцем для вирішення питання про можливість прийому комбінованих пероральних контрацептивів;
- ожиріння (індекс маси тіла більш ніж 30 кг/м2);
- дисліпопротеїнемія;
- артеріальної гіпертензії;
- мігрені;
- захворювань клапанів серця;
- фібриляції передсердь;
- тривалої іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на ногах чи великої травми.

У цих ситуаціях бажано припинити використання комбінованих пероральних контрацептивів (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації.

Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Циркуляторні порушення також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітичному уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.

Збільшення частоти і тяжкості мігрені під час використання комбінованих пероральних контрацептивів (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

Біохімічні параметри, які можуть бути показниками спадкової або набутої схильності до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антифосфоліпіду .

Пухлини

Є повідомлення про підвищений ризик розвитку раку шийки матки при персистуючій папіломавірусній інфекції. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Зберігаються протиріччя щодо того, наскільки ці знахідки належать до особливостей статевої поведінки та застосування бар'єрної контрацепції.

Також було виявлено, що є дещо підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які використовували комбіновані пероральні контрацептиви. Його зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведено. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують комбіновані пероральні контрацептиви.

У поодиноких випадках на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів спостерігався розвиток пухлин печінки. Поява сильних болів у животі або ознак внутрішньочеревної кровотечі, збільшення печінки слід враховувати під час проведення диференціального діагнозу.

Інші стани

У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану у сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику розвитку панкреатиту під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Тим не менш, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Наступні стани, як було повідомлено, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі комбінованих пероральних контрацептивів, але їх зв'язок із прийомом комбінованих пероральних контрацептивів не доведений: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітичний уремічний синдром; хорея Сіденгама; герпес вагітних; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом. Також описані випадки хвороби Крона та неспецифічного виразкового коліту на фоні застосування комбінованих пероральних контрацептивів.

Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення використання комбінованих пероральних контрацептивів, доки показники функції печінки не повернуться до норми. Рецидивна холестатична жовтяниця, яка розвивається вперше під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, потребує припинення прийому комбінованих пероральних контрацептивів.

Хоча комбіновані пероральні контрацептиви можуть впливати на резистентність до інсуліну та толерантність до глюкози, немає необхідності зміни терапевтичного режиму у хворих на цукровий діабет, які використовують низькодозовані комбіновані пероральні контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Жінки зі схильністю до хлоазми під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів повинні уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.

Лабораторні тести

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи показники функції печінки, нирок, щитовидної залози, надниркових залоз, рівень транспортних білків у плазмі, показники вуглеводного обміну, параметри коагуляції та фібринолізу. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень.

Вплив на менструальний цикл

На фоні прийому комбінованих пероральних контрацептивів можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажуть кров'янисті виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців застосування. Тому оцінка будь-яких нерегулярних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 цикли.

Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, слід провести ретельне обстеження, щоб уникнути злоякісних новоутворень або вагітності.

У деяких жінок під час перерви в прийомі драже може не розвинутись кровотеча відміни. Якщо комбіновані пероральні контрацептиви приймалися відповідно до вказівок, малоймовірно, що жінка вагітна. Тим не менш, якщо до цього комбіновані пероральні контрацептиви приймалися нерегулярно, або якщо відсутні поспіль 2 кровотечі відміни, до продовження прийому препарату повинна бути виключена вагітність.

Медичні огляди

Перед початком застосування препарату Логест ® жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження (включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження цервікального слизу), виключити вагітність. Крім того, слід виключити порушення системи зсідання крові.

Діюча речовина

Гестоден* + Етинілестрадіол*(Gestodenum+ Aethinyloestradiolum)

АТХ:

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

склад

Опис лікарської форми

Таблетки, вкриті білою оболонкою, круглої форми.

Характеристика

Низькодозований монофазний пероральний комбінований естроген-гестагенний контрацептивний препарат.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- контрацептивне .

Контрацептивний ефект Логеста здійснюється за допомогою різних взаємодоповнюючих механізмів, найбільш важливі з яких придушення овуляції та зміна властивостей цервікального секрету.

У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, менструальний цикл стає регулярнішим, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.

Є відомості про зниження ризику раку ендометрію та раку яєчника.

Фармакокінетика

Гестоден.Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується (біодоступність приблизно 99%). C max у сироватці крові (3,5 нг/мл) досягається приблизно через 1 год. Гестоден зв'язується з сироватковим альбуміном та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ, 69%). Лише близько 1,3% загального сироваткового рівня гестодену перебуває у вільній формі. Відносний розподіл фракцій (вільний гестоден, пов'язаний з альбуміном і пов'язаний із ГСПС) залежить від концентрації ГСПГ у сироватці. Після індукцією ГСПГ фракція, пов'язана з ГСПГ, підвищується до 80%, вільна і пов'язана з альбуміном фракція знижується. Гестоден майже повністю метаболізується. Швидкість метаболічного кліренсу – 0,8 мл/хв/кг. Спостерігається двофазне зниження концентрації в сироватці, Т 1/2 в термінальну фазу становить близько 12 год. приблизно 6:4.

Етинілестрадіол.Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Абсолютна біодоступність у середньому 45% через ефект «першого проходження» через печінку. C max у сироватці крові (65 пг/мл) досягається через 1,7 год. Неспецифічно зв'язується із сироватковими альбумінами (приблизно 98%), близько 2% знаходиться у плазмі у вільному вигляді. Здається обсяг розподілу - 2,8-8,6 л/кг. Піддається пресистемної кон'югації як у тонкій слизовій кишки, так і в печінці. Основний шлях метаболізму – ароматичне гідроксилювання. Швидкість метаболічного кліренсу із плазми крові – 2,3-7 мл/хв/кг. Спостерігається двофазне зниження рівня сироватці: Т 1/2 — близько 1 год і 10-20 год відповідно. У незміненому вигляді з організму не виводиться. Екскретується у вигляді метаболітів із сечею та жовчю у співвідношенні 4:6 з Т 1/2 близько 24 год.

Покази препарату

Контрацепція.

Протипоказання

Стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), в даний час або в анамнезі.

Мігрень із осередковими неврологічними симптомами в анамнезі.

Цукровий діабет із судинними ускладненнями.

Панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією нині чи анамнезі.

Печінкова недостатність і тяжкі захворювання печінки (доки печінкові тести не прийдуть в норму).

Пухлини печінки (доброякісні чи злоякісні) нині чи анамнезі.

Вагітність чи підозра на неї.

Період годування груддю.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату Логест.

Тривала іммобілізація, серйозне хірургічне втручання, хірургічні операції на ногах, великі травми.

З ОБЕРЕЖНІСТЮ

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Логест не призначається під час вагітності та в період годування груддю. Якщо вагітність виявляється під час прийому препарату Логест, препарат відразу ж скасовується. Однак великі епідеміологічні дослідження не виявили ніякого підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися через необережність у ранні терміни вагітності.

Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може зменшувати кількість грудного молока та змінювати його склад, тому їх застосування протипоказане під час лактації. Невелика кількість статевих стероїдів та/або їх метаболітів може виводитися з молоком, однак немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я новонародженого.

Побічна дія

Взаємодія

Спосіб застосування та дози

Прийом Логеста ® починають:

Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;

Перший тиждень прийому препарату

Другий тиждень прийому препарату

Третій тиждень прийому препарату

Зміна дня початку менструальноподібної кровотечі

Додаткова інформація для окремих груп пацієнток

Пацієнтки похилого віку.Не застосовується. Препарат Логест не показаний після настання менопаузи.

Пацієнтки із порушеннями функції печінки.Препарат Логест® протипоказаний жінкам з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть у норму.

Передозування

Симптоми:нудота, блювання, мажуть кров'яні виділення або метрорагія.

Лікування:симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Запобіжні заходи

Захворювання серцево-судинної системи

Жінці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі розвитку симптомів венозного або артеріального тромбозу або цереброваскулярних порушень, які можуть включати: односторонній біль у нозі та/або набряк; раптовий сильний біль у грудях з іррадіацією або без у ліву руку; раптову задишку; раптову атаку кашлю; будь-який незвичайний, сильний, тривалий головний біль; раптову часткову чи повну втрату зору; диплопію; нечленороздільна мова або афазію; запаморочення; втрату свідомості з/або без судомного нападу; слабкість або дуже значну втрату чутливості, яка раптово з'явилася з одного боку або в одній частині тіла; рухові порушення; симптоми "гострого живота".

Слід враховувати підвищений ризик тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Пухлини

Інші стани

Хоча невелике підвищення артеріального тиску було описано у багатьох жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви, клінічно значущі підвищення спостерігалися рідко. Проте, якщо під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів розвивається стійке, клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід відмінити ці препарати та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом комбінованих пероральних контрацептивів може бути продовжений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.

Лабораторні тести

Вплив на менструальний цикл

Медичні огляди

Схожі статті: